ISPE D/A/CH Online Workshop: #Annex1 neu – Status – Bedeutung – Ausblick
ISPE D/A/CH Online Workshop: #Annex1 neu – Status – Bedeutung – Ausblick
- EU GMP Annex 1 - Status - Bedeutung - Ausblick - Online Workshop-Reihe Inhalt Die Überarbeitung des EU GMP Annex 1 “Manufacture of Sterile Products” hat wichtige Weichenstellungen vorgenommen, mit gravierendem Einfluss auf die Herstellung steriler Medikamente. Seitdem hat sich technisch und regulatorisch einiges getan: Restricted Access Barrier Systems (RABS) und Isolatoren wurden zum […]