ISPE – D/A/CH Veranstaltungen


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September 2018

33. GAMP D-A-CH Forum

5. September
München München, Deutschland

Einladung zum 33. GAMP D-A-CH Forum am 5. September 10 - 16 Uhr Agenda: Empfang, Meet & Greet, Networking Begrüßung Vorstellung des Sponsors Deloitte Berichte über behördliche Inspektionen Softwareentwicklung und Validierung in der ISO- Normung Risiko-basierte Planung von IT-Lieferantenaudits Mittagspause Blockchain in der Pharmazeutischen Industrie – Herausforderungen für den Validierungsansatz Ergebnisse Diskussionsrunde Anforderungen an Datenschutz, IT-Sicherheit und Cybersecurity im GxP-Umfeld Ergebnisse / Stand der Arbeiten der AG „Audit Trail Review“ Ergebnisse / Stand der Arbeiten der SIG „Interfaces“ Ergebnisse /…

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Oktober 2018

ISPE D/A/CH und die Praxistagung ‘Containment in Chemie- und Pharmaproduktion 2018’

16. Oktober
München München, Deutschland

Nach dem großen Erfolg des ersten Praxistags Containment im Mai 2017 mit über 80 Teilnehmern wird der Praxistag Containment auch im Oktober 2018 wieder angeboten. Die ISPE D/A/CH Arbeitsgruppe Containment Das Thema Containment ist ein Schwerpunktthema mit eigener Arbeitsgruppe (Community of Practice, CoP) in der ISPE D/A/CH. Die ISPE D/A/CH Arbeitsgruppe Containment ist auf dem Praxistag inhaltlich (Einführung, Vorträge) und mit einem Präsentationsstand (Arbeitsgruppenergebnisse Containment) mit dabei. Inhalt Im Rahmen des Praxistages Containment (hochaktive/toxische Substanzen) in der Chemie- und Pharmaproduktion…

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November 2018

ISPE D/A/CH Workshop: The Digital Revolution in Pharma Manufacturing – A transformational journey through case studies

14. November - 15. November
Basel Basel, Schweiz

The Digital Revolution in Pharma Manufacturing - A transformational journey through case studies The pharma industry is undergoing a significant transformation due to the advent of digital technologies. Techniques such as visualization, modeling, automation, machine learning and artificial intelligence have the potential to dematerialize manufacturing processes and facilities, and drive productivity through fewer errors, higher output and improved quality, safety and speed of operations. An upcoming ISPE D/A/CH event, to be held on 14-15 November 2018 in Basel, Switzerland, will…

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ISPE EU Conference: Innovation in Aseptic Processing – with Focus on New Regulation and Pharma 4.0

28. November - 29. November
Wien Wien, Österreich

Aseptic ISPE D/A/CH supports the EU Conference 'Innovation in Aseptic Processing - with Focus on New Regulation and Pharma 4.0' in Vienna. In parallel the conference includes the ISPE D/A/CH affiliate 25th birthday party. The ISPE 2018 Europe Aseptic Conference will focus on manufacturing technologies and supporting systems for the most relevant dosage forms for innovative drugs to come in the next years, which need to be produced in sterile and aseptic environment. The globally relevant Regulation, the EC Guide…

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Dezember 2018

ISPE D/A/CH 11. Offizielle GAMP 5 Konferenz

4. Dezember - 5. Dezember
Mannheim Mannheim, Deutschland

Wir laden Sie hiermit herzlich ein zur 11. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz am 4. und 5. Dezember 2018 sowie zu den beiden Post-Konferenzen mit den Themen Datenintegrität und GCP, welche beide am 6. Dezember 2018 stattfinden. Zielgruppe Zielgruppe der Konferenz sind Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen. Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen. Hintergrund Zehn Jahre nach Veröffentlichung des GAMP…

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PS: Wenn Sie drei Mal im Jahr mit unserem Newsletter über die aufgeführten und zukünftigen Workshops informiert werden, und eine persönliche Einladung zu jeder Veranstaltung erhalten möchten, tragen Sie sich bitte in den deutschsprachigen Informationsverteiler der ISPE – D/A/CH ein: Newsletterabonnement.


Downloads der Vorträge/Präsentationen vergangener Workshops

Hier geht es zur Downloadseite.


Ein Rückblick auf herausragende ISPE – D/A/CH Events

2018: ISPE – D/A/CH Young Professionals “Future Leaders´ Days 2018”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer
der Young Professionals “Future Leaders´ Days 2018”.
Der 2-tägige Event für Young Professionals und Studenten fand bei der der Firma Hoffmann La-Roche AG in Kaiseraugst statt und war sehr gut besucht. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Hoffmann La-Roche AG (Raum, Catering und Besichtigungstour) und die Firmen nne und CRB, die das abendliche Zusammensein ausgerichtet haben. Mit den Young Professionals Future Leaders´ Days haben die ISPE D/A/CH Young Professionals ein neues Veranstaltungsformat für Young Professionals und Studenten eingeführt und mit mehr als 80 Teilnehmern erfolgreich gestartet.

Impression:
KaiseraugstWie versprochen bieten wir hier den TeilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

goettingen

2018: ISPE – D/A/CH Workshop “Modularity, Flexibility, Scalability – New Trends & Experiences in Pharmaceutical Production”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Der Jahresworkshop 2018 fand bei der der Firma Sartorius AG in Göttingen statt und war sehr gut besucht. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Sartorius AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat. Ein neues Format haben unsere Young Professionals mit der Talkrunde eingeführt und erfolgreich etabliert: Das Format einer Talkrunde/Podiumsdiskussion mit Experten und dem Fachpublikum hat sich bewährt und wird beibehalten, zukünftig auch in geeignete Workshops integriert.

Impression:
GöttingenWie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

goettingen

2017: ISPE – D/A/CH Workshop „Pharma 4.0 – Digitalisierung in der Pharmaindustrie”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Der Jahresworkshop 2017 bei der Firma SIEMENS AG war mit mehr als 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmern in Karlsruhe ein Erfolg. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Siemens AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat.

Impression:
KarlsruhePharma 4.0 ist ein Thema dem wir uns auch in naher Zukunft stellen werden.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

karlsruhe

2016: ISPE – D/A/CH Workshop „Automation in der Pharmaproduktion – Workcenters im Verbund – und die ICH GMP Control Strategy, Einblicke.”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Wir durften fast 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmer bei der Firma Endress+Hauser AG in Reinach begrüßen. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Endress+Hauser AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat. Aus den Rückmeldungen der Teilnehmer können wir nur Positives entnehmen.

Impressionen:
reinachleverkusenleverkusen


Das ISPE – D/A/CH Workshop-Konzept PHARMA 2025 wird auch zukünftig zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

leverkusen

2015: ISPE – D/A/CH Workshop „Kontinuierliche Produktion in der Pharmafertigung – Quo vadis?”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein inhaltlich gelungener und sehr gut besuchter ISPE Workshop, zu einem hochaktuellen Thema. Das Feedback der Teilnehmer war durchgehend positiv, “mehr davon” wurde gewünscht. Erstmalig mit begleitender, themenzugehöriger Produktausstellung und mit Besichtigung der BAYER Invite Forschungseinrichtung.
Wir werden unter PHARMA 2025 auch weiter zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir den Teilnehmern die Präsentationen zum Download an:
… hier.

leverkusen

2013: 20 Jahre ISPE – D/A/CH und Kongress „Regulatorischer Druck und Kostendruck in der Pharmaindustrie – Trends zur Veränderung der Produktionsprozesse”Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein paar Tage sind seit unserer Reise nach Hamburg vergangen. Ich erinnere mich gerne an unsere Geburtstagsfeier in Hamburg, mit interessanten Vorträgen, an die Schifffahrt mit der MS Hamburg, an den gelungenen Come-Together-Abend mit musikalischer Begleitung in der Fischauktionshalle, an den beeindruckenden Besuch bei der Firma Fette Compacting GmbH, und an die vielen und guten Gespräche.
Im Mittelpunkt unseres Workshops standen die Vorträge.
Wie versprochen bieten wir Ihnen zum 20ten Jubiläum die Präsentationen zum Download an.”
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hamburg

2011: Joint Workshop ISPE – D/A/CH und ISPE – France “Trends in Single-use Technology in Biomanufacturing Processes”Pharma 2020

“Dear Participants.
A few days are gone since we met in Marseille. Thanks to all of you for attending this Workshop. And many thanks to all the people being involved to prepare and organize this Workshop and make it a successful one. Many thanks also to Sartorius Stedim for the impressive factory tour in Aubagne, and for sponsoring the great Come Together Evening on the first day. Below we provide you all presentations for your personal download.
Comments from you during and after the Workshop were showing us that we have addressed again a hot topic in the Pharmaceutical Industry, where ´Single Use´ becomes more and more important.”
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marseille