ISPE – D/A/CH Veranstaltungen


Anstehende Veranstaltungen

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September 2017

Europe Conference ‘Biotechnology’

26. September - 27. September

Europe Conference 'Biotechnology' Join Us in Ireland for the ISPE 2017 Europe Biotechnology Conference Learn about how to ensure "capable capacities" at CMOs, CROs, and Analytical Laboratories Discover professional ideas on how to develop the "Biotech Workforce of the Future" Engage with Regulators addressing the regulatory framework for biologics Explore new ways to address patient needs with new product types such as Biosimilars, Biobetters, ADCs, and ATMPs Examine challenges in manufacturing personalised medicines More

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ISPE D/A/CH Workshop: Aufbau einer OSD-Produktion als Ultra-Fast-Track-Projekt – in 17 Monaten von der Projektidee bis zur Marktversorgung

28. September|09:30 - 17:30

Aufbau einer OSD-Produktion als Ultra-Fast-Track-Projekt Inhalt: Durch die positiven Ergebnisse einer ergänzenden klinischen Studie gab es steigende Nachfrage nach einem OSD-Produkt. Kurzfristig wurde nach zusätzlicher Produktionskapazität gefragt. Ein Projekt wurde gestartet. Von der Konzeptstudie, über Detailplanung, Bau, Inbetriebnahme, Qualifizierung, bis zum Start der Produktion (unter Reinraumklasse D-Bedingungen) benötigte das Projekt nur 17 Monate. Das Investitionsvolumen betrug ca. 30 Mio. Euro. Die neue Fabrik beinhaltet ca. 3200 m² Fläche auf 2 Etagen verteilt. Nach der 1,5 bis 2-jährigen Ramp-up-Phase des Produktes,…

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Oktober 2017

ISPE D/A/CH Workshop: New European Pharmacopoeia Water for Injection Monograph – wie sieht das WFI System der Zukunft aus?

9. Oktober|12:30 - 10. Oktober|16:30

Inhalt: Die ISPE D/A/CH Arbeitsgruppe Pharmawasser und -dampf - Systeme lädt zu einem Workshop, einer Fachdiskussion ein. Das Thema: “New European Pharmacopoeia Water for Injection (WFI) Monograph – wie sieht das WFI System der Zukunft aus?“ Die Nachfrage nach einer Guideline zur Handhabung des brandneuen Monographen • "Water for Injections (WFI) monograph (0169)" sowie des EMA Q&A - Dokuments • "Questions and answers on production of WFI by non-distillation methods – reverse osmosis and biofilms and control strategies" ist sehr…

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ISPE D/A/CH Workshop Pharma 2025: Pharma 4.0 – Digitalisierung in der Pharmaindustrie – Digital Transformation Ideation

26. Oktober|12:00 - 27. Oktober|15:45

Leitthema: "Pharma 4.0 – Business Process Optimization & Holistic Manufacturing Control Strategy". Subthema: "Digital Transformation Ideation“. Inhalt: Der erste „Ideation Workshop“ der ISPE D/A/CH im Themenbereich "Pharma 4.0 – Business Process Optimization & Holistic Manufacturing Control Strategy" wird unter dem Subthema "Pharma 2025 - Digital Transformation Ideation Workshop“ in Ismaning bei München stattfinden. Neben diversen Vorträgen inkl. Praxisbeispielen aus den verschiedensten Branchen stehen eine Workshop-Arbeit in Gruppen und eine Ausstellung mit Methoden und Technologien zur Digitalen Transformation auf dem Programm.…

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Dezember 2017

10. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

5. Dezember - 6. Dezember

Sehr geehrte Damen und Herren,die 10. Offizielle GAMP®5-Konferenz wird am 5. und 6. Dezember 2017 in Mannheim stattfinden. 10. GAMP® 5 Konferenz 5.-6. Dezember 2017Dorint Kongresshotel, Mannheim Hier zur Konferenz GAMP D/A/CH Homepage. Mit freundlichen Grüßen Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel Vorsitzender GAMP-D-A-CH Beirat ISPE D/A/CH Oliver Herrmann Stellv. Vorsitzender GAMP-D-A-CH

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Februar 2018

ISPE D/A/CH Fachdiskussion Projektmanagement: Projektabwicklung – Methoden – von konventionell bis agil

1.Feb.2018|09:00 - 2.Feb.2018|16:00
Papenburg Papenburg,Deutschland + Google Karte

Inhalt: (Inhalt und Anmeldeformulare folgen) Termin 1. / 2. Februar 2018 Ort: Meyer Werft Papenburg Ansprechpartner: Rolf Sopp (rolf.sopp(at)ispe-dach.org).

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PS: Wenn Sie drei Mal im Jahr mit unserem Newsletter über die aufgeführten und zukünftigen Workshops informiert werden, und eine persönliche Einladung zu jeder Veranstaltung erhalten möchten, tragen Sie sich bitte in den deutschsprachigen Informationsverteiler der ISPE – D/A/CH ein: Newsletterabonnement.


Downloads der Vorträge/Präsentationen vergangener Workshops

Hier geht es zur Downloadseite.


Ein Rückblick auf herausragende ISPE – D/A/CH Jahresevents

2017: ISPE – D/A/CH Workshop „Pharma 4.0 – Digitalisierung in der Pharmaindustrie”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Der Jahresworkshop 2017 bei der Firma SIEMENS AG war mit mehr als 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmern in Karlsruhe ein Erfolg. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Siemens AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat.

Impression:
KarlsruhePharma 4.0 ist ein Thema dem wir uns auch in naher Zukunft stellen werden.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

karlsruhe

2016: ISPE – D/A/CH Workshop „Automation in der Pharmaproduktion – Workcenters im Verbund – und die ICH GMP Control Strategy, Einblicke.”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Wir durften fast 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmer bei der Firma Endress+Hauser AG in Reinach begrüßen. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Endress+Hauser AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat. Aus den Rückmeldungen der Teilnehmer können wir nur Positives entnehmen.

Impressionen:
reinachleverkusenleverkusenreinachleverkusenleverkusen


Das ISPE – D/A/CH Workshop-Konzept PHARMA 2025 wird auch zukünftig zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
… hier.

leverkusen

2015: ISPE – D/A/CH Workshop „Kontinuierliche Produktion in der Pharmafertigung – Quo vadis?”
Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein inhaltlich gelungener und sehr gut besuchter ISPE Workshop, zu einem hochaktuellen Thema. Das Feedback der Teilnehmer war durchgehend positiv, “mehr davon” wurde gewünscht. Erstmalig mit begleitender, themenzugehöriger Produktausstellung und mit Besichtigung der BAYER Invite Forschungseinrichtung.
Wir werden unter PHARMA 2025 auch weiter zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir den Teilnehmern die Präsentationen zum Download an:
… hier.

leverkusen

2013: 20 Jahre ISPE – D/A/CH und Kongress „Regulatorischer Druck und Kostendruck in der Pharmaindustrie – Trends zur Veränderung der Produktionsprozesse”Pharma 2020

“Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein paar Tage sind seit unserer Reise nach Hamburg vergangen. Ich erinnere mich gerne an unsere Geburtstagsfeier in Hamburg, mit interessanten Vorträgen, an die Schifffahrt mit der MS Hamburg, an den gelungenen Come-Together-Abend mit musikalischer Begleitung in der Fischauktionshalle, an den beeindruckenden Besuch bei der Firma Fette Compacting GmbH, und an die vielen und guten Gespräche.
Im Mittelpunkt unseres Workshops standen die Vorträge.
Wie versprochen bieten wir Ihnen zum 20ten Jubiläum die Präsentationen zum Download an.”
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hamburg

2011: Joint Workshop ISPE – D/A/CH und ISPE – France “Trends in Single-use Technology in Biomanufacturing Processes”Pharma 2020

“Dear Participants.
A few days are gone since we met in Marseille. Thanks to all of you for attending this Workshop. And many thanks to all the people being involved to prepare and organize this Workshop and make it a successful one. Many thanks also to Sartorius Stedim for the impressive factory tour in Aubagne, and for sponsoring the great Come Together Evening on the first day. Below we provide you all presentations for your personal download.
Comments from you during and after the Workshop were showing us that we have addressed again a hot topic in the Pharmaceutical Industry, where ´Single Use´ becomes more and more important.”
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marseille