Name: ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment: Containment-Expositionsmessungen – wieviel Substanz ist erlaubt?
Start: 2017-12-11T00:00:00+00:00
End: 2017-12-11T00:00:00+00:00

Grundlagen, Workshop und Case Studies Expositionsmessungen
Das Thema Containment bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit im Labor und in der Produktion, mit hohen Anforderungen an die Nachweis-/Messtechnik.

Wie aber misst man vergleichbar und valide?
Diesem bisher etwas vernachlässigten Thema nehmen wir uns im Workshop an, mit praktischen Beispielen.

Inhalt:

Containment Grundlagen – was ist bei der Planung zu beachten?
Containment und GMP – die neue EMA Richtlinie
Grundlagen Expositionsmessungen – wie messe ich richtig?
Praxis-Workshop Expositionsmessungen
Case Study Expositionsmessung nach dem Containment Guard Verfahren (Tablettieranlage)
Case Study Gefährdungsbeurteilung eines Small Scale Containment Produktionsbereiches
Grundlagen Risikoanalyse
Interpretation und Transfer von Expositionsmessergebnissen

Die Arbeitsgruppe CoP Containment feiert ihr 10jähriges Jubiläum.
Die in den vergangenen 10 Jahren erbrachte Leistung ist eine Jubiläumsfeier wert, mit dem beginnenden Hafengeburtstag im Hintergrund. Der Hamburger Hafen wird voller Schiffe sein.
Der Come-Together-Abend mit Hafenblick, Besichtigung der Elbphilharmonie und anschließendem Essen in einem Hafenrestaurant lässt den ersten Veranstaltungsabend ausklingen.
Hamburger Impressionen:

Auch Nichtmitglieder können an unseren Veranstaltungen teilnehmen.
Hinweis: Die Anzahl der Teilnehmer ist begrenzt.
Mitglieder werden bei Überbuchung bevorzugt.