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European Biotechnology Manufacturing Conference

24. Okt 2016 / 00:00 - 25. Okt 2016 / 00:00


European Biotechnology Manufacturing Conference
24. – 25. Okt. 2016
Frankfurt

Reinventing Commercial Biomanufacturing,
Bridging Regulatory, Quality, Process Science, Knowledge Management, and Innovation Using Case Studies

Produkten aus biotechnologischer Herstellung wird eine große Zukunft vorhergesagt. Schätzungen zufolge werden in 10 bis 15 Jahren etwa 30 bis 40% der Pharmazeutika aus biotechnologischer Produktion stammen.
Dazu gehören auch die sogenannten „Biosimilars“.

Bestehende regulatorische Anforderungen sind durch neue Interpretationen für biotechnologisch herzustellende Produkte zu ergänzen.
Die Rückverfolgung von Daten in Entwicklung und Herstellung, z.B. im Rahmen von Root cause Analysen, wird völlig neue Lösungen einfordern.
Der Innovationsdruck wird nach neuen Methoden zur Kontrolle der Herstellkosten verlangen. Entwicklungs- und Herstellkapazitäten, aber auch analytische Laborkapazitäten werden weltweit knappes Gut werden.
Experten werden gesucht, Schätzungen gehen von einem Bedarf von bis zu 45.000 Experten in den nächsten 10 Jahren aus.
Die Folge könnten Lieferengpässe und Unterversorgung der Märkte mit wichtigen Medikamenten sein.

Die Konferenz setzt auf die 4 Erfolgsfelder der biotechnologischen Zukunft:

– Qualität und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
– Prozesskunde
– Technologie und Innovation
– Wissensmanagement

Fallbeispiele:
GMP Umsetzung in der Praxis einer biopharmazeutischen Herstellung,
´Large scale microbiological plant´, ein Beitrag für ´Break-through Therapies´, Innovationen aus dem ´Fill-and Finish´ – Bereich steriler Formen

Engineering:
Produkt-Transfer und Know how Übertragung, mit Präsentation von Methoden und Werkzeugen

Entwicklungszeiten:
Entwicklungszeiten reduzieren durch Datenmodellierung und computersimulierte Analysen und Anwendung der Quality by Design Prinzipien

Industrie 4.0:
Ideen von Industrie 4.0, umgesetzt in die Praxis der Automation

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Details

Beginn:
24. Okt 2016 / 00:00
Ende:
25. Okt 2016 / 00:00
Kategorie:

Veranstaltungsort

Frankfurt
Frankfurt,Deutschland