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Das Thema Containment (in seinen Abstufungen Light bis High) bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit. Hinzu kommen neue Regularien wie die erweiterten EU-GMP-Richtlinien, die am 1. März 2015 in Kraft getreten sind.
Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containmentanlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) der ISPE DACH widmet sich regelmäßig dem Thema und hat ein Containment-Handbuch veröffentlicht. Das deutschsprachige Containment-Handbuch wird auf diesem Workshop präsentiert, in der Teilnehmergebühr ist ein Exemplar des Handbuches enthalten.
(Auch wenn Sie nicht am Workshop teilnehmen können Sie hier Exemplare bestellen.)
Hören Sie Fachvorträge zu:
– Neue regulatorische HSE-Trends
– Gegenüberstellung starre/flexible Systeme
(Technik, Handhabung und Wirtschaftlichkeit)
– Gegenüberstellung klassische/flexible Systeme
(Arbeitshygienische Validierung, SMEPAC)
– High Containment Filtersysteme
(Messwerte und Interpretation)
– Modern Glove Life Cycle Tracking, neue Ergebnisse
und arbeiten Sie in diesem zweitägigen Workshop mit. Lernen Sie auch von anderen, bringen Sie Ihr Wissen ein.
Die Besichtigung einer modernen Containmentanlage bei Corden Pharma GmbH (Plankstadt bei Heidelberg) rundet am Tag 2 den Workshop praxisnah ab.
Auch Nichtmitglieder können an unseren Veranstaltungen teilnehmen.
Hinweis: Die Anzahl der Teilnehmer ist begrenzt.
Wann:
10. und 11. Mai 2016
Ort:
ACHAT Premium Hotel Walldorf/Reilingen
Hockenheimer Str. 86
D-68799 Reilingen
Einladung
Agenda
Anmeldeformular (DOC)
Anmeldeformular (PDF)
Anmeldung an Rolf Sopp (rolf.sopp(at)ispe-dach.org).