Ein erstes Teams-Meeting der geplanten Sub-Group „Lyophilisation/GMP“ innerhalb der CoP Aseptic Processing wird am 29. September stattfinden. Ziel der Gruppe ist es, den fachlichen Austausch zu GMP-relevanten Fragestellungen in der
Die CoP Aseptic Processing setzt die Serie der Praxis-Workshops zu Annex 1 im November fort. Nach dem Gastgeber SKAN in Basel im Jahr 2024, Takeda in Linz im letzten Jahr öffnen diesmal Boehringer-Ingelheim in Ingelheim ihre Türen,
Rückblick auf zwei Tage fachlichen Austausch zu Trends, Chancen und Hürden in Herstellung und Kommerzialisierung von ATMP’s Am 25. und 26. Juni fand das ATMP-Seminar der CoP Aseptic bei Miltenyi
Kompetenzentwicklung für nachhaltige Kontaminationskontrolle Nach der erfolgreichen Umsetzungsphase von EU GMP Annex 1 steht für die ISPE D/A/CH Community of Practice Aseptic Processing im Jahr 2026 der nächste Schritt an: der Übergang von Interpretation zu nachhaltigem Kompetenzaufbau. Die Arbeitsgruppe Cleanroom
Die CoP Aseptic Processing mit ihren 3 Arbeitsgruppen plant die folgenden Termine in 2026: 25./26. Juni bei Miltenyi Biotech in Bergisch-Gladbach; Arbeitstitel: „ATMP zwischen Part IV und Annex 1“. 10./11.
ATMP im Lichte des Annex 1 Draft ATMPs, Advanced Therapeutic Medicinal Products, ist ein Sammelbegriff für verschiedene, hoch innovative Arzneimittel, die sich derzeit in Entwicklung befinden. Zell- und gentherapeutische Ansätze stehen
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