Annex 1 in der Praxis – 2026 – Seminar und Workshops bei Boehringer-Ingelheim in Ingelheim
Die CoP Aseptic Processing setzt die Serie der Praxis-Workshops zu Annex 1 im November fort. Nach dem Gastgeber SKAN in Basel im Jahr 2024, Takeda in Linz im letzten Jahr öffnen diesmal Boehringer-Ingelheim in Ingelheim ihre Türen, um einer Mischung aus Vorträgen, Workshops und Diskussionen zu Annex 1 eine Bühne zu geben.
Am ersten Tag (10.11.) werden die Fokus-Themen der Workshops eingeführt: Aseptic Setup, Single Use -Systeme, Füllsystem-Setup und Environmental Monitoring im Kontext von Annex 1. Der Nachmittag wird von Workshops zu diesen Themen geprägt sein.
Ein Networking Dinner in schöner Atmosphäre wird diesen Tag beschließen.
Am zweiten Tag (11.11.) geben 4 Impulse Material für eine offene Diskussion zur Annex 1-Umsetzung. Die Impulse drehen sich um First Air auf Bestandsanlagen, die CCS im Lichte der Inspektionen, einer Case Study über die Maßnahmen zum Abschluss eines FDA CRLs und einer kreativen Lösung für PUPSIT im Bestand.
Ein Highlight des zweiten Tages wird auch die Führung in die Herstellung bei Boehringer-Ingelheim sein.
Das Teilen von Erfahrungen und die Diskussion über Ideen zu Lösungen stehen im Mittelpunkt. Sollte die Q&A zu Annex 1 der PIC/S bis dahin erschienen sein, so wird darauf ausführlich Bezug genommen werden.
