ISPE D/A/CH Workshop: Aseptische Herstellung – Robotergestützte Fertigung im aseptischen Umfeld

Thema des Workshops

– Robotik in der
   aseptischen Herstellung
– Roboter gestützte Prozessschritte
– Einsatzfelder (Case Studies)
– Einsatzmöglichkeiten aus technischer
   und regulatorischer Sicht
– Flexibilität, Prozesssicherheit
   und Präzision

Inhalt

Der Trend zu biopharmazeutischen, innovativen Produkten, die kommende Welle der Biosimilars und vor allem neue zell- und gentherapeutische Produkte, führen in Zukunft zu einem stetig steigenden Bedarf an Aseptischer Herstellung und Kapazitäten.
Stetig sinkende Chargengrössen (Chargengrösse = 1) fordern neue Konzepte.
Die Nachfrage nach kundenspezifischen Lösungen steigt und zwingt zu mehr Flexibilität in der Fertigung.
Parallel steigen die Erwartungen und Anforderungen an die Qualität, hier vor allem die Sterility Assurance im aseptischen Umfeld.
Dadurch wird der Einsatz von Robotertechnik angetrieben.
Das anfängliche Misstrauen ist gewichen. Der Robotereinsatz in der aseptischen Fertigung ist schon gesetzt.
Die Vorteile: große Flexibilität, hohe Prozesssicherheit und größte Präzision bei gleichbleibender Qualität.

Die Veranstaltung zeigt in Fallstudien das heute bereits Mach- und Verfügbare.
In interaktiven Workshops werden technische und logistische Fragestellungen, Fragen zur GMP Dokumentation und Zulassungsproblemen diskutiert.
Ein Blick wird auf den kommenden Annex 1 im regulatorischen Umfeld geworfen.

In einer Podiumsdiskussion stellen sich zum Abschluss Behördenvertreter und Anwender Ihren Fragen!

Agenda

Tag 1:

Tag 2:

Wann?

18. – 19. März 2020

Wo?

relexa Waldhotel Schatten
Magstadter Str. 2-4
70569 Stuttgart

Hotelempfehlung

relexa Waldhotel Schatten
Magstadter Str. 2-4
70569 Stuttgart
Telefon: +49-(0)711-68 67 -947
Telefax: +49-(0)711-68 67- 998
www.relexa-hotel-stuttgart.de
E-mail: stuttgart@relexa-hotel.de

Anreise: 18.3.2020
Abreise: 19.3.2020

80 Euro pro Zimmer/Nacht inkl. Frühstück und Nutzung des Sauna- und Fitnessbereichs
Kontingentablauf: 21.2.2020
Buchung unter reservierung.stuttgart@relexa-hotel.de
Telefon: +49-(0)711-68 67 -923 oder -965
Kennwort „ISPE DACH“

Teilnahmegebühr

ISPE Mitglieder: 450 Euro
Nichtmitglieder: 750 Euro

Wollen Sie vor Buchung Mitglied werden?
Dann füllen Sie bitte das Anmeldeformular aus.

Option Roll Up Aufstellung begleitend zum Workshop

Sieben Workshopteilnehmer dürfen für ihre Firma ein Roll Up aufstellen.
Sieben Stellplätze vergeben wir in Reihenfolge der Buchungen.

Option Roll Up Aufstellgebühr: +350 Euro

Buchung als wählbare Zusatzoption im Formular zur Teilnehmerregistrierung.

Eine Beschreibung.
(Bild Beispiel)

Zur Teilnehmerbuchung

Kontakt: ISPE D/A/CH Secretary Rolf Sopp (rolf.sopp(at)ispe-dach.org)