Rückblick auf Seminar „Annex 1 in der Praxis 2025″ bei Takeda in Linz
Konzentriertes Zuhören, engagierte Diskussionen, ehrlicher Erfahrungsaustausch und ungefilterte „Lessons Learned“ haben das zweitägige Annex 1-Praxisseminar bei Takeda in Linz am 18. und 19. November geprägt.
Unsere Tagung begann mit Key Notes zu den „Klassikern“ der Annex 1-Interpretation:
Rüsten der Stopfensortierung bei SVP-Linien (Nils Wieland, Boehringer-Ingelheim) nach dem „Clean/Cleaner-Prinzip“.
LVP-Linien mit Linearsortierung (Markus Greiner, Fresenius)
Füllnadeln (Sabine Beissmann, Takeda)
Übersicht zu aseptischen Transfers (Frank Lehmann, Skan und Volker Storn, Roche).
Darauf folgten drei Workshops zu den Themen (Transfers, Aseptic Setup und Intervention/First Air) die von unseren Emerging Leaders Rebecca Roscher, Diego Church Wise und Florian Burkart moderiert wurden.
Der Höhepunkt des Netzwerkens war ein gemütlicher Abend im Restaurant „Josef“ in Linz, wo die Zufriedenheit über den Verlauf des ersten Tages und der Teamspirit der Teilnehmenden und Referierenden spürbar war.
Am zweiten Tag haben zwei Impulse zur Durchführung von Rauchstudien (Johannes Rauschnabel, Syntegon) und Blended Training (Irmhild Bernhard, Boehringer Ingelheim) den Anfang gemacht – wiederum gefolgt von einer weiteren Workshop-Session unter dem Leitsatz „Ich wünsche mir…„, die die Bedarfe nochmal sehr pointiert beleuchtet haben.
Die praktische Umsetzung nach heutigem Wissensstand konnte dann in einer Werksführung bei Takeda an 2 Stationen besichtigt und diskutiert werden: automatische, visuelle Inspektion und Abfüllung auf einer Isolator Hochleistungslinie für Ready-to-Use Spritzen.
Für die inspirierende Stimmung dieses Seminars ist dem Gastgeber Takeda mit seiner einzigartigen Tagungsräumlichkeit (einer renovierten Wirkstoffproduktionshalle) und seinen engagierten Mitarbeiterinnen/Mitarbeitern zu danken – insbesondere auch dem Werkleiter Roland Fabris, der diese ISPE-Veranstaltung persönlich sehr unterstützt hat.
Dr. Johannes Rauschnabel
