ATMP im Lichte des Annex 1 Draft
ATMP, Advanced Therapeutical Medical Product, ist ein Sammelbegriff für hochinnovative Arzneimittel, Zell- und gentherapeutische Ansätze für die personalisierte Medizin.
Die Herstellung von ATMP muss gesamtheitlich gedacht und geplant werden, da hier drug substance und Drug Product nicht mehr einfach getrennt werden können.
In diesem Workshop werden Herausforderungen bei Prozessen, Equipment und regulatorischer Einbettung mit Vertetern der Herstellung, der Ausrüstung und von Behörden diskutiert.