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  • 2. Auflage 2021 – Containment Handbuch Schnellansicht
    • 2. Auflage 2021 – Containment Handbuch Schnellansicht
    • 2. Auflage 2021 – Containment Handbuch

    • 135.00418.00
    • Das Handbuch behandelt die Themen Risikobetrachtung, Containment-Lebenszyklus, Prozessanforderungen, technische Systeme, Validierung, Reinigung und Personal. Jedes Kapitel des Handbuchs beginnt mit einer Definition oder Einleitung, es werden Konzepte, Prozesse, Technologien identifiziert und in Form von Best Practices oder als illustrierte Beispiele beschrieben. Auch die neuen Guidelines der EMA, “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in…
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  • Das Water for Injection (WFI) – Handbuch Schnellansicht
    • Das Water for Injection (WFI) – Handbuch Schnellansicht
    • Das Water for Injection (WFI) – Handbuch

    • 115.00250.00
    • Das Erscheinen der neuen europäischen Monographie zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist das Ergebnis von Diskussionen, Analysen und Gesprächen. In dieser Monographie sind im Abschnitt Produktion, als gleichwertige Alternative zu Destillationsverfahren, nun auch Membranverfahren zur Herstellung von WFI aufgeführt. Bis dato musste WFI in Europa final destilliert werden. Die Destillation stellt ein sehr sicheres Verfahren…
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