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Annex 1 in der Praxis 2025 Man könnte meinen, dass der EU GMP Annex 1 (2022) bereits Patina ansetzt. Weit gefehlt! Nach der Veröffentlichung der finalen Version im Sommer 2022 begann eine aufgeregte Diskussion, gefolgt von intensiven Aktivitäten zur CCS-Erstellung, bzw. Entwicklung neuer technischer Lösungen für den Aseptic Setup. Die Behörden äußerten sich in der […]