Annex 1 in der Praxis 2026
Die CoP Aseptic Processing setzt die Serie der Praxis-Workshops zu Annex 1 im November fort. Nach dem Gastgeber SKAN in Basel im Jahr 2024, Takeda in Linz im letzten Jahr öffnen diesmal Boehringer-Ingelheim in Ingelheim ihre Türen, um einer Mischung aus Vorträgen, Workshops und Diskussionen zu Annex 1 eine Bühne zu geben.
Am ersten Tag (10.11.) werden die Fokus-Themen der Workshops eingeführt: Aseptic Setup, Single Use -Systeme und Environmental Monitoring im Kontext von Annex 1. Der Nachmittag wird von Workshops zu diesen Themen geprägt sein.
Ein Networking Dinner in schöner Atmosphäre wird diesen Tag beschließen.
Am zweiten Tag (11.11.) geben 3 Impulse Material für eine offene Diskussion zur Annex 1-Umsetzung. Die Impulse drehen sich um First Air auf Bestandsanlagen, die CCS im Lichte der Inspektionen und einer Case Study über die Maßnahmen zum Abschluss eines FDA CRLs.
Ein Highlight des zweiten Tages wird sicher die Führung in die Herstellung bei Boehringer-Ingelheim sein.
Das Teilen von Erfahrungen und die Diskussion über Ideen zu Lösungen stehen im Mittelpunkt. Sollte die Q&A zu Annex 1 der PIC/S bis dahin erschienen sein, so wird darauf ausführlich Bezug genommen werden.
Zielgruppe
Studierende sowie Fach- und Führungskräfte aus Management, Forschung, Herstellung, Qualitätssicherung und regulatorischen Bereichen.
Datum
10.11.2026 08:30 Uhr – 11.11.2026 16:00 Uhr
Ort
Boehringer-Ingelheim
Binger Straße 173
55216 Ingelheim an Rhein
Deutschland
Sprache
Deutsch.
Anzahl der Teilnehmer*innen
Die Anzahl der Teilnehmer*innen ist auf 40 beschränkt, um einen effizienten Austausch zu gewährleisten.
Teilnahmegebühr
Die Gebühren belaufen sich pro Teilnehmer auf:
450,- € für ISPE Mitglieder
750,- € für Nicht-Mitglieder – Diese Buchungsoption beinhaltet eine einjährige ISPE Mitgliedschaft.
Registrierung
Die folgende Schaltfläche führt zum Anmeldeformular: