Vom 28. September bis zum 1. Oktober wurde ich, Angélica Loría Cárdenas, zusammen mit drei Kommilitonen der Technischen Universität München und weiteren Mitgliedern des ISPE-Studierendenverbands herzlich zur Teilnahme an der ISPE-Konferenz „Robotics & AI and RAYA 2026“ eingeladen, die in Zürich, Schweiz, stattfand. Als Masterstudentin im Fach Pharmazeutische Bioprozesstechnik war dies eine großartige Gelegenheit, Einblicke in die neuesten Technologien im pharmazeutischen Bereich und in die Automatisierung von Arbeitsabläufen zu gewinnen. Im folgenden Text werde ich etwas näher auf die Sponsoren eingehen, die an der diesjährigen Konferenz beteiligt waren.
Ein zentraler Bestandteil der Konferenz waren die Ausstellung und die Präsentationen, bei denen die Sponsorunternehmen die Gelegenheit hatten, ihre neuesten Projekte vorzustellen. Gastgeber der Konferenz war Takeda. Dieses japanische Unternehmen hat sich in den letzten Jahrzehnten eine sehr starke Präsenz auf dem europäischen Markt aufgebaut. In Zusammenarbeit mit einem weiteren japanischen Unternehmen, OryLab, stellte Takeda „OriHime“ vor – einen Roboter, der es Menschen mit Behinderungen ermöglichen soll, aus der Ferne an sozialen und beruflichen Aktivitäten teilzunehmen, ohne dabei künstliche Intelligenz zu nutzen. In einer pharmazeutischen Produktionsumgebung kann OriHime beispielsweise ehemaligen Mitarbeitern, die nach einem Unfall oder einer Erkrankung nicht mehr physisch anwesend sein können, die Rückkehr an den Arbeitsplatz ermöglichen – sei es in den Bereichen Betrieb, Forschung und Entwicklung oder Qualitätsmanagement. Darüber hinaus kann er Menschen mit Behinderungen neue Möglichkeiten eröffnen, in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken. Dieses Konzept wurde bereits in die Praxis umgesetzt, was die Geschichte hinter OriHime besonders bewegend macht. Der Fokus des Unternehmens unterschied sich von dem der anderen Unternehmen, da es einen direkten Ansatz in Bezug auf die Menschen verfolgte und nicht auf die Arzneimittel selbst. Damit war es ein verdienter Preisträger der Goldmedaille des RAYA Public Award.
Im Hinblick auf den Einsatz von Robotik und KI in der Pharmabranche war eine der vielversprechendsten Anwendungen, die auf der Konferenz vorgestellt wurden, deren Einsatz in Reinräumen. Reinräume stellen zahlreiche Herausforderungen dar, da strenge GMP-Vorschriften eingehalten werden müssen, um Risiken während der Produktion zu minimieren. Das dänische Unternehmen Poul präsentiert eine Lösung: hygienische mobile Roboter, die schwere Lasten transportieren können und gleichzeitig ein GAMP-5-konformes Logistiksystem umsetzen. Dieses Start-up stellt einen Roboter vor, der in Reinräumen der Klassen C und D eingesetzt werden könnte und die Risiken für das Bedienpersonal erheblich verringert.
HEITEC ist ein weiteres Unternehmen, das dasselbe Ziel wie Poul verfolgt, nämlich die Arbeitsabläufe in Reinräumen zu erleichtern. Der Ansatz des Unternehmens unterscheidet sich jedoch. Auch HEITEC setzt einen mobilen Roboter ein, der jedoch über austauschbare Module verfügt, wobei jedes Modul einem anderen Zweck dient. Besonders hervorzuheben ist das Umgebungsüberwachungsmodul, das die Parameter des Reinraums messen kann und somit bei der Datenerfassung und Dokumentation unterstützt.
Ein weiterer Trend war der Einsatz von Robotern zur Ausführung von Aufgaben, die andernfalls aufgrund der sich wiederholenden Arbeitsabläufe für das Bedienpersonal äußerst monoton oder schwer mit gleichbleibenden Ergebnissen zu bewältigen wären. Um dieses Problem anzugehen, stellten mehrere Unternehmen ihre Roboterlösungen vor. Steriline präsentierte das „Intelligent Compounding System“, das die aseptische Abfüllung in einem Isolator durchführt. Durch den Einsatz dieses Systems entfällt die manuelle Abfüllung der Produkte, da zwei Roboter diesen Vorgang übernehmen. Zudem ist eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der bei der Abfüllung empfindlicher Produkte verwendeten Materialien gewährleistet. Bei manueller Ausführung ist diese Aufgabe mit einer hohen geistigen Belastung verbunden, was es erschwert, über einen längeren Zeitraum hinweg gleichbleibende Ergebnisse zu erzielen.
Ein weiteres Beispiel wurde von Körber und ESSERT Robotics vorgestellt, die eine Roboterplattform präsentierten, die die visuelle Prüfung von Fertigspritzen, Kartuschen und Fläschchen durchführt. Dies ermöglicht eine genauere Prüfung der Produkte und reduziert den Personalbedarf, der andernfalls für manuelle Arbeiten erforderlich wäre, erheblich. In ähnlicher Weise stellte die QPS Engineering AG ein KI-fähiges Prüfsystem vor, das zwischen einem fehlerhaften und einem einwandfreien Produkt unterscheiden kann und zudem den Vorteil einer hohen Wiederholgenauigkeit sowie der Möglichkeit zur Datenerfassung bietet.
F&P Robotics stellte seine mobilen Roboter vor. Das Unternehmen entwickelte „Lio“, einen mobilen Roboter, der in der Lage ist, Produkte zwischen Laborstationen zu transportieren und so den Arbeitsablauf eines Prozesses weiter zu unterstützen. Dies ermöglicht es, den Betrieb eines bereits bestehenden Labors fortzusetzen, da sich der mobile Roboter von Station zu Station bewegen kann, ohne dass das gesamte Labor an eine Roboterzelle angepasst werden muss. Ein weiterer Roboter war „Sola“, der über integrierte KI verfügt. Die Integration physischer KI in Laboren ist nach wie vor mit zahlreichen Herausforderungen verbunden; dennoch scheint dies ein Schritt in die richtige Richtung zu sein. Dank der integrierten KI kann „Sola“ bereits bestehende Arbeitsabläufe unterstützen. Dies ermöglicht einen reibungsloseren Arbeitsablauf, da der Roboter bei Bedarf reagieren und Probleme lösen kann.
Ein weiteres Beispiel für die Integration von KI wurde von Atinary und ABB Robotics vorgestellt, bei dem KI mit Robotik kombiniert wird, um Fläschchen, Röhrchen und Platten in Laborabläufen zu handhaben. Darüber hinaus untersuchen Gluth Systemtechnik und das Fraunhofer IPA den Einsatz von „Physical AI“ zur vollautomatischen Reinigung von Komponenten in der pharmazeutischen Fertigung. Mithilfe von KI kann der Roboter erkennen, welches Teil gereinigt werden muss, und die erforderlichen Informationen abrufen, um die Aufgabe auszuführen. Dies zeigt, dass KI auch beurteilen kann, welche Aufgaben Unterstützung erfordern, und entsprechend handeln kann.
Die Automatisierung ganzer Arbeitsabläufe stand ebenfalls während der gesamten Konferenz im Mittelpunkt. Dabei geht der Fokus über einzelne Roboter und deren zuverlässige, aber zweckgebundene Anwendungen hinaus, da Automatisierung auf einem System beruht, das in der Lage ist, einen Prozess ohne manuelles Eingreifen abzuschließen. Technicon verfolgt denselben Ansatz wie die zuvor vorgestellten Unternehmen, geht jedoch noch einen Schritt weiter und führt die Automatisierung von Abfüll- und Prüfprozessen ein. Die in diesem System eingesetzten Roboter stammen von der Firma Stäubli und können sowohl einzeln eingesetzt als auch in das Gesamtsystem integriert werden.
Das gleiche Automatisierungskonzept wurde von JAG Robotics vorgestellt, wobei Automatisierung und Roboterlogistik in ein operatives Labor integriert wurden. Die Roboter lassen sich für verschiedene Laboraufgaben einsetzen, da sie vollständig mobil sind und sowohl als einzelne Werkzeuge als auch als Teil eines automatisierten Systems fungieren. Dies zeigt, dass Robotik und KI auch in umfangreicheren labororientierten Anwendungen eingesetzt werden können und repetitive Aufgaben wie das Pipettieren übernehmen können.
Die Automatisierung lässt sich auch auf komplexere Aufgaben ausweiten, wie beispielsweise die Aufbereitung von Inokula für die Zell- und Gentherapie sowie die Verpackung von Komponenten, die in Sensoren zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung zum Einsatz kommen. Die Pharmabotix AG präsentierte gemeinsam mit Stäubli Robotics ein sehr beeindruckendes Projekt namens „Sally“. Es besteht aus einer Roboterzelle, die vollständig autonom arbeiten kann, wobei Roboter Proben für die Zell- und Gentherapie handhaben und während des Prozesses externe Geräte wie Zentrifugen nutzen. Ein weiteres interessantes Projekt war eine aus drei Modulen bestehende Roboterzelle mit drei Robotern, die in der Lage war, einen Spritzgussprozess direkt mit der nachgelagerten Roboterhandhabung und Verpackung von Komponenten für Sensoren zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung zu verbinden. Dies unterstreicht, dass die Roboterautomatisierung auch bei empfindlichen Materialien gut funktioniert und einen gesamten Arbeitsablauf für komplizierte Laborverfahren schaffen kann.
Jedes System benötigt eine Grundlage, und JAG Robotics stellte eine Plattform vor, über die Roboterzellen, kollaborative Roboter und mobile Roboter überwacht und koordiniert werden können. Dies ist letztlich einer der wichtigsten Bestandteile des Automatisierungsprozesses, da hinter der Logistik eines automatisierten Arbeitsablaufs eine Strategie stehen muss – etwas, das mit einer solchen Plattform erreicht werden kann.
Andere Unternehmen stellten Lösungen vor, die sich auf verschiedene Aspekte der Robotikintegration konzentrierten. Weiss Robotics entwickelt eine breite Palette an Robotergreifern für verschiedene Handhabungsaufgaben, während Extend Robotics humanoide Roboter mit Live-VR kombiniert, um Menschen bei der Einbindung von Robotik in praktische Arbeitsabläufe zu schulen. Neveso, ein Unternehmen mit Sitz in Lausanne, konzentriert sich auf die Automatisierung von Laborprozessen mithilfe mobiler Roboter, die gefährliche Aufgaben übernehmen können und so das Personal vor Verfahren schützen, bei denen gefährliche Chemikalien oder extrem niedrige Temperaturen zum Einsatz kommen.
Schließlich stellten einige Referenten Roboterlösungen vor, die entwickelt wurden, um bestehende Herausforderungen in der pharmazeutischen Produktion zu bewältigen. Eine sehr aktuelle Roboteranwendung ist das von Merck vorgestellte Isobag® Auto. Dieses System führt Umweltüberwachungsplatten in die handschuhlose aseptische Produktion ein, ohne dass eine manuelle Handhabung erforderlich ist. Ein Vorteil dieses Systems ist die lückenlose Rückverfolgbarkeit während des gesamten Prozesses, was es besonders zuverlässig macht.
Eine weitere beeindruckende Anwendung der Robotik wurde von Helbling Technik und Nortiva Bio vorgestellt: ein automatisiertes Verkapselungssystem für eine komplexe, sternförmige orale Darreichungsform. Das daraus resultierende System ist in der Lage, die Darreichungsform präzise zu falten und in eine Standardkapsel einzuführen; es wurde speziell als GMP-konforme Produktionsmaschine entwickelt, die für die Herstellung von Material für klinische Studien der Phase 3 geeignet ist.
Blue Ocean Robotics stellte ein autonomes UV-C-Desinfektionssystem vor, das für GMP-Reinräume und kontrollierte Produktionsbereiche konzipiert ist. Es handelt sich um einen mobilen Roboter, der vordefinierte Routen und Desinfektionsprogramme abfährt und dabei jeden Zyklus automatisch dokumentiert, wodurch der Prozess standardisiert und rückverfolgbar wird. Da die Desinfektion mittels UV-C-Licht erfolgt, verringert sich der Bedarf an wiederholten manuellen Desinfektionsmaßnahmen und chemischen Desinfektionsmitteln. Das System bietet zahlreiche Vorteile, da es die Kontaminationskontrolle verbessert, gleichzeitig die Arbeitsbelastung verringert und einen nachhaltigeren Reinraumbetrieb ermöglicht.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Ausstellung uns dabei geholfen hat, viele Themen miteinander zu verknüpfen – von Einzweckrobotern, die eine bestimmte Aufgabe ausführen, bis hin zu ganzen Systemen, in denen Roboter einen kompletten Prozess automatisieren können. Robotik und KI befinden sich jedoch noch in ihren Anfängen, und es sind noch große Fortschritte zu erzielen. Dennoch war die Konferenz eine aufschlussreiche Erfahrung, die uns bewusst gemacht hat, dass wir uns noch auf vieles freuen können.