Bericht 48. GAMP D-A-CH Forum (Wien)
Same procedure as last year? Same procedure as every … – nein, natürlich nicht! Auch wenn sich die Struktur bewährt hat, ist doch jedes GAMP D-A-CH Forum einzigartig.
Das diesjährige 48. Forum fand nach vielen Jahren wieder in Österreich (genauer: in Wien) statt. Nach den Arbeitssitzungen der verschiedenen Gruppen am Vortag – von KI bis zur digitalen Validierung – trafen sich die mehr als 50 Teilnehmenden am 9. September zu einem angeregten Erfahrungsaustausch rund um computergestützte Systeme, Automatisierung, Validierung und andere GAMP®-nahe Themen.
Wichtige Impulse wurden durch drei hochkarätige Sprecher geliefert, die über Firewall-Regeln im GMP-Umfeld, die Digital-Omnibus-Verordnung der EU und die Validierung von KI-basierten Wissensmanagementsystemen referierten. Die Vielzahl der Fragen und Diskussionsbeiträge im Anschluss bestätigt die Relevanz dieser spannenden Themen. Zum Abschluss nutzte die Special Interest Group „Module Type Package (MTP) for Pharma“ die Gelegenheit, um ihre Erfahrungen und Ergebnisse vorzustellen.
Wir bedanken uns bei allen, die teilgenommen und das Forum mit ihren Beiträgen bereichert haben, insbesondere bei den Referenten und den freiwilligen Leitern und Mitgliedern der Arbeitsgruppen. Unser besonderer Dank gilt dem Sponsor (PQE Group), der diese Veranstaltung möglich gemacht hat!
Stefan Münch
Chair of ISPE & VDI/VDE GAMP D-A-CH
VP Global Operations (Körber Pharma Consulting)
