Das Containment – Handbuch

Handbuch Containment
Die Arbeitsgruppe CoP CONTAINMENT der ISPE DACH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist dieses 168-seitige ´Containment – Handbuch´ entstanden.

Das Handbuch behandelt die Themen Risikobetrachtung, Containment-Lebenszyklus, Prozessanforderungen, technische Systeme, Validierung, Reinigung und Personal. Jedes Kapitel des Handbuchs beginnt mit einer Definition oder Einleitung, es werden Konzepte, Prozesse, Technologien identifiziert und in Form von Best Practices oder als illustrierte Beispiele beschrieben.
Auch die neuen Guidelines der EMA, “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities”, sind berücksichtigt.

Ein Buchauszug (12 von 168 Seiten)

Preis pro Exemplar (Hardcover)

für ISPE-Mitglieder: 115,- Euro bzw. 120,- CHF
für Nicht-Mitglieder: 250,- Euro bzw. 265,- CHF
(jeweils zzgl. Verpackung und Versand)

Eine elektronische Form zum Download wird nicht angeboten.

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Die englische Ausgabe des Handbuches


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