Lade Veranstaltungen

← Zurück zu Veranstaltungen

Frankfurt

Frankfurt, Deutschland

Februar 2019

ISPE D/A/CH GAMP: Diskussion und Kommentierung ‘Richtlinie Datenintegrität’ der PIC/S (PI 041-1, Entwurf 3)

4. Februar - 5. Februar
Frankfurt Frankfurt, Deutschland

Kommentierung der PI 041-1 (Entwurf 3) – Datenintegrität Hintergrund Der PIC/S stellt den pharmazeutischen Inspektoren Richtlinien - PIxxx - zur Unterstützung bei Inspektionen bereit. Am 30. November 2018 wurde der dritte Entwurf der PI 041-1 – "Gute Praktiken für Datenmanagement und Datenintegrität in regulierten GMP / GDP-Umgebungen" veröffentlicht. Diese Richtlinie ist für Inspektoren geschrieben, d.h. sie ist die Grundlage zum Thema Datenintegrität bei Inspektionen. Damit die Pharmazeutische Industrie ihre Vorstellungen und Interessen einbringen kann wurde auch die ISPE aufgefordert diesen…

Mehr erfahren »
+ Veranstaltungen exportieren