ISPE D/A/CH Veranstaltungen

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Vergangene Veranstaltungen

Dezember 2018

ISPE D/A/CH 11. Offizielle GAMP 5 Konferenz

4. Dez 2018 - 5. Dez 2018
Mannheim Mannheim, Deutschland

Wir laden Sie hiermit herzlich ein zur 11. Offiziellen GAMP® 5 Konferenz am 4. und 5. Dezember 2018 sowie zu den beiden Post-Konferenzen mit den Themen Datenintegrität und GCP, welche beide am 6. Dezember 2018 stattfinden. Zielgruppe Zielgruppe der Konferenz sind Führungskräfte und Mitarbeiter, die bei der Validierung computergestützter Systeme die GAMP® 5-Anforderungen in ihrem Unternehmen kennen und umsetzen müssen. Angesprochen werden Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie, von Lieferanten und von Beratungsunternehmen. Hintergrund Zehn Jahre nach Veröffentlichung des GAMP…

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Januar 2019

ISPE D/A/CH Workshop Projektmanagement: Projektabwicklungsmodelle – machen oder machen lassen?

24. Januar - 25. Januar
Wien Wien, Österreich

Thema des Arbeitstreffens Projektabwicklungsmodelle - machen oder machen lassen? Impulsvorträge und Präsentationen werden in das Thema einführen. In Arbeitsgruppen wollen wir die Vor- und Nachteile zur Entscheidungsfindung 'Alles Inhouse' oder 'Maximale Fremdvergabe' herausarbeiten. Wir lernen die Steuerung 'diverser' Projektteams durch stürmische See. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnehmerzertifikat der ISPE. Besichtigungstour, von Anderen lernen "Der deutsche Pharmakonzern Boehringer Ingelheim investiert in Wien rund 700 Millionen Euro für eine neue Biotech-Produktionsanlage, in der Arzneimittelwirkstoffe auf der Basis genveränderter Zellen produziert werden sollen.…

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Februar 2019

ISPE D/A/CH GAMP: Diskussion und Kommentierung ‘Richtlinie Datenintegrität’ der PIC/S (PI 041-1, Entwurf 3)

4. Februar - 5. Februar
Frankfurt Frankfurt, Deutschland

Kommentierung der PI 041-1 (Entwurf 3) – Datenintegrität Hintergrund Der PIC/S stellt den pharmazeutischen Inspektoren Richtlinien - PIxxx - zur Unterstützung bei Inspektionen bereit. Am 30. November 2018 wurde der dritte Entwurf der PI 041-1 – "Gute Praktiken für Datenmanagement und Datenintegrität in regulierten GMP / GDP-Umgebungen" veröffentlicht. Diese Richtlinie ist für Inspektoren geschrieben, d.h. sie ist die Grundlage zum Thema Datenintegrität bei Inspektionen. Damit die Pharmazeutische Industrie ihre Vorstellungen und Interessen einbringen kann wurde auch die ISPE aufgefordert diesen…

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ISPE D/A/CH Stand und Arbeitsgruppenvorträge auf den Lounges 2019

5. Februar - 7. Februar
Karlsruhe Karlsruhe, Deutschland

Schon traditionell nutzen wir das Angebot der Lounges um uns und unsere Ziele /Angebote und die Arbeitsergebnisse unserer Arbeitsgruppen einem breiteren Fachpublikum vorzustellen. Von Jahr zu Jahr mit zunehmendem Interesse an unserer Arbeit. Das Interesse an der Arbeit der ISPE zeigt sich nicht nur in der Nachfrage nach unseren Fachworkshops, sondern auch in stetig steigenden Mitgliederzahlen.Auch bei den Lounges 2019 vom 5. bis 7. Februar 2019 in Karlsruhe sind wir wieder dabei. Wo finden Sie uns? ISPE-Stand: G2.2 ISPE-Vorträge: Raum…

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März 2019

ISPE D/A/CH GAMP: 34. GAMP Forum

13. März
Weilburg Weilburg, Deutschland

34. GAMP-D-A-CH-Forum am 13.03.2019 Das 34. GAMP D-A-CH Forum findet am 13.März 2019 von 10:30 - ca.16:00 Uhr im Schlosshotel Weilburg in Weilburg statt und wird von der Firma Schneider Electric Systems Germany – Eurotherm gesponsert. Agenda • Berichte über Inspektionen zur Computervalidierung • Ist das V-Modell noch aktuell? Selbstlernende Systeme und Einsatz mobiler Technologien im regulierten Umfeld • Microservices und Validierung • Fallstudie Agiles Projektmanagement in CSV • Berichte zu den Arbeiten der Special Interest Groups und Arbeitsgruppen •…

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April 2019

ISPE Europa Konferenz: Driving & Leveraging Innovation for Pharma

1. April - 4. April
Dublin Dublin, Irland

The 2019 ISPE Europe Annual Conference will focus on four core areas that continue to drive, challenge, and shape pharma manufacturing. Facilities of the Future Focus on innovation in facilities and production Pharma 4.0 & Implementation in Pharmaceutical Operations Practical implementation of industry 4.0 concepts into pharmaceutical operations Quality Risk Management, Process Validation, Continuous Process Verification, and GAMP® Current case studies and presentations that demonstrates ways of working that relate to how industry operates and innovates to meet current and…

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ISPE D/A/CH Webinar Water & Steam: Water for Injection Using Non-Distillative Methods – The ISPE D/A/CH Approach

29. April
Webinar Webinar, Deutschland

This new series of ISPE Webinars kicks off on 29 April 2019 with the webinar Water for Injection Using Non-Distillative Methods – ISPE D/A/CH Approach. Presenter Fritz Röder, Senior QA Manager Validation, Qualification and Engineering Merck KGaA, Darmstadt, will share collective insights from the ISPE D/A/CH Affiliate CoP for Water and Steam, and provide answers to questions like: What are suitable technologies for the final treatment step of a cold WFI system? Webinar: Water for Injection Using Non-Distillative Methods –…

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Mai 2019

ISPE D/A/CH Workshop Projektmanagement: Projektmanagement – in anderen Kulturen. Der Culture Code.

9. Mai - 10. Mai
München München, Deutschland

Thema des Arbeitstreffens Projektmanagement - in anderen Kulturen Projekte managen - mit anderen Kulturen Der Culture Code Präsentationen werden in das Thema einführen. In Arbeitsgruppen wollen wir Erfahrungen austauschen. Agenda (vorläufig, ohne Gewähr) Besichtigungstour Einführung und Rundgang durch das Learning & Innovationszentrum von Steelcase Wann? 9.-10. Mai 2019 Wo? Steelcase Learning & Innovation Center München Brienner Straße 42 80333 München Steelcase Munich Hotelempfehlung Ruby Lilly Hotel Dachauer Str. 37 80335 München www.ruby-hotels.com Mit dem Stichwort "ISPE080519" ist ein Zimmerkontingent bis…

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ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment mit Table Top Ausstellung: Containment in API, Pharma und Biotech – Anforderungen

13. Mai - 15. Mai
Muttenz Muttenz, Schweiz

Thema der Fachdiskussion mit Vorträgen und Besichtigungen Containment - Grundlagen Containment - Containmentanforderungen in API, Pharma und Biotech Containment - Anforderungen in der Forschung & Entwicklung Containment - Systeme / Überwachung / Reinigung / Kreuz-Kontamination Besichtigungstouren (alternativ) 1. F. Hoffmann-La Roche AG Kaiseraugst, LSL Ein besonderes Highlight ist die Besichtigung des LSL Solida Launch Betriebes bei Roche in Kaiseraugst. Unter dem Projekttitel «LSL» errichtet die F. Hoffmann-La Roche AG einen Neubau als Development und Launch Center für orale Darreichungsformen, welches…

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Juni 2019

ISPE D/A/CH Jahresworkshop mit Table Top Ausstellung: Aseptik – Vom Grossen zu kleinen und flexiblen Chargengrössen – Trends und neue Technologien

4. Juni - 5. Juni
Weingarten Weingarten, Deutschland

Thema des Jahresworkshops Aseptik Vom Grossen zu kleinen und flexiblen Chargengrössen Trends und neue Technologien Inhalt Das Umfeld der Aseptischen Abfüllung erfährt einen starken Wandel. Neue Therapie-Ansätze erfordern neue technische Lösungen. Zell-Therapien und Personalized Health Care mit hoch-spezifischen Immuntherapien erfordern höchste Flexibilität bei minimalen Chargengrössen. Hier revolutioniert die Robotertechnologie die Aseptische Abfüllung, verbunden mit neuen Möglichkeiten, aber auch mit neuen Herausforderungen. Diese beschränken sich nicht nur auf die technischen Aspekte, in vielen Punkten ist ein Umdenken hinsichtlich Arbeitsprozessen und regulatorischen…

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ISPE D/A/CH YP Webinar: Staying Centered – Stress, Wellness & Emotional Intelligence as a project manager – by Kelly Keen

4. Juni / 17:00 - 18:30
Webinar Webinar, Deutschland

Have you ever felt stressed out for a long period of time without seeing an end? Have you ever felt anxious about work-related outcome? Do you feel that your work-life affects your personal life more than you have thought in the beginning? Stress is common cause of many physical and mental sicknesses. In the upcoming ISPE D/A/CH YP webinar we want forget technical topics and jump right into emotional well-being in high-intensity jobs. Kelly Keen is an experienced project manager…

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ISPE CoP Investigational Products: Prepare for the Future of your Clinical Supply Chain

6. Juni - 7. Juni
Berlin Berlin, Deutschland

Special invitation from ISPE European Steering Committee CoP Investigational Products: Investigational Medicinal Product Symposium & Seminar 2019 Experience how to Integrate: Technology, Quality and Productivity ISPE EU Steering committee cordially invites you to attend ISPE European Steering Committee`s -Investigational Products- Annual Event, hosted by the PAREXEL Academy, Berlin, Germany. This event provides 100% interactive discussion, organized and managed by 20+ senior directors and heads of clinical supply including Quality Assurance as well as representatives from key suppliers to provide the…

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Legende: CoP = Community of Practice (Facharbeitsgruppe)


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Ein Rückblick auf ausgewählte ISPE D/A/CH Veranstaltungen

Ein Rückblick auf ausgewählte ISPE D/A/CH Veranstaltungen

2019: ISPE D/A/CH Workshop Containment an der FHNW Muttenz: Containment in Forschung und Entwicklung

Thema der Fachdiskussion: Containment in der Forschung und Entwicklung, mit Gruppenarbeiten.
Mit fast 140 Teilnehmern die bisher grösste Containment Fachdiskussion der ISPE D/A/CH.
Am ersten Tag gab es eine besondere Schulung in Containment für Neueinsteiger. Erstmalig gab es in einem Workshop der ISPE D/A/CH eine Zusammenarbeit zwischen Universitäten/Fachhochschulen (Ausbildungsstätte und Studenten) und der Industrie.
Wir durften 63 Studenten (Einladung zur kostenlosen Teilnahme) aus mehreren Ausbildungsstätten in Deutschland/Österreich und der Schweiz begrüssen.
Es gab eine Poster Präsentation zum Thema Containment und eine begleitende Table Top Ausstellung von 16 Ausstellern und Ausstellungsobjekten zum Thema Containment. Während der Fachdiskussion gab es Führungen durch die Labore der Fachhochschule. Networking zwischen den Studierenden und den Ausstellern/Teilnehmern: auch eine willkommene Job Börse.
Der Social Evening in der Oldtimer-Ausstellung im Pantheon mit anschliessendem Abendessen gab viele neue Kontakte und Gespräche.
Neben den Vorträgen gab es noch drei Firmenbesichtigungen: die neue High Potent Launch Facility der Firma Roche in Kaiseraugst, das Technikum bei der Firma Glatt in Binzen und die Isolatorfertigung und Labore bei der SKAN AG in Allschwil.

Impressionen:
MuttenzMuttenz
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wien

2018: ISPE Europe Aseptic Conference in Vienna/Austria - Celebration of 25th anniversary of the ISPE D/A/CH affiliate

"More than 200 attendees from Manufacturers and key suppliers came to ISPEs First Europe Conference on Aseptic Manufacturing to the old capital of the Austrian Hungarian Kingdom Capital Vienna. Today Austria is a hotspot of biopharmaceutical manufacturing with a number of globally acting manufacturers or subsidiaries of big pharmaceutical companies. Main technology for biologics is – Aseptics!
On top, the ISPE D/A/CH affiliate celebrated with this conference its 25th anniversary. The current chair, Gunter Baumgartner, highlighted that the affiliate had a high and constant growth of membership within the last years, one of the globally highest retention rate in members, has developed now with 1300 members to the second largest affiliate worldwide behind the ISPE Boston chapter. There is a long list of events, seminars, trainings and special activities to develop Young Professionals and students’ networks and to learn from advanced experts. The celebration dinner took place at the old Renaissance Palace Ferstel in Vienna. All former ISPE DACH chairs were invited and most of them present.
The event was a great success. More and a review here >>>

Impressionen:
Vienna Congress

wien

2018: ISPE D/A/CH Workshop "Die digitale Welt in der Pharmaproduktion – Fallbeispiele von den Global Playern der produzierenden Pharmaindustrie"

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Workshops.
Die Pharmaindustrie befindet sich seit dem Aufkommen digitaler Technologien im Umbruch. Anwendungen wie Visualisierungen, Modellierung, Automatisierung, maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz haben auch in der Pharmaindustrie das Potential, Fertigungsprozesse und –anlagen zu dematerialisieren und die Produktivität durch weniger Fehler, höhere Leistung und verbesserte Qualität zu mehr Sicherheit und schnellerer und zuverlässiger Lieferfähigkeit zu steigern.
In diesem Workshop der ISPE D/A/CH kamen die Global Player der Pharmafirmen (Novartis, Takeda, Bayer, Boehringer Ingelheim, Biogen, Merck Serono, GSK, Novo Nordisk, Johnson&Johnson, Pfizer und Roche) selbst zu Wort und durften ihren aktuellen Stand in Fallbeispielen präsentieren und diskutieren.
200 Teilnehmer bewiesen die Aktualität des Themas.

Impression:
NovartisWie versprochen bieten wir hier den TeilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
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novartis

2018: ISPE D/A/CH Young Professionals "Future Leaders´ Days 2018”

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Young Professionals "Future Leaders´ Days 2018".
Der 2-tägige Event für Young Professionals und Studenten fand bei der Firma Hoffmann La-Roche AG in Kaiseraugst statt und war sehr gut besucht. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Hoffmann La-Roche AG (Raum, Catering und Besichtigungstour) und die Firmen nne und CRB, die das abendliche Zusammensein gesponsort haben. Mit den Young Professionals Future Leaders´ Days haben die ISPE D/A/CH Young Professionals ein neues Veranstaltungsformat für Young Professionals und Studenten eingeführt, und mit mehr als 80 Teilnehmern erfolgreich gestartet. Mehr Bilder hier >>>

Impression:
KaiseraugstWie versprochen bieten wir hier den TeilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
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yp

2018: ISPE D/A/CH Workshop "Modularity, Flexibility, Scalability – New Trends & Experiences in Pharmaceutical Production”

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Der Jahresworkshop 2018 fand bei der der Firma Sartorius AG in Göttingen statt und war sehr gut besucht. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Sartorius AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat. Ein neues Format haben unsere Young Professionals mit der Talkrunde eingeführt und erfolgreich etabliert: Das Format einer Talkrunde/Podiumsdiskussion mit Experten und dem Fachpublikum hat sich bewährt und wird beibehalten, zukünftig auch in geeignete Workshops integriert.

Impression:
GöttingenWie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
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goettingen

2017: ISPE D/A/CH Workshop „Pharma 4.0 – Digitalisierung in der Pharmaindustrie”

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Der Jahresworkshop 2017 bei der Firma SIEMENS AG war mit mehr als 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmern in Karlsruhe ein Erfolg. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Siemens AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat.

Impression:
KarlsruhePharma 4.0 ist ein Thema dem wir uns auch in naher Zukunft stellen werden.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
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karlsruhe

2016: ISPE D/A/CH Workshop „Automation in der Pharmaproduktion - Workcenters im Verbund - und die ICH GMP Control Strategy, Einblicke."

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Wir durften fast 100 Teilnehmerinnen und Teilnehmer bei der Firma Endress+Hauser AG in Reinach begrüßen. Ein herzliches Dankeschön an die Firma Endress+Hauser AG, deren Einladung und Unterstützung wesentlich zum Erfolg beigetragen hat. Aus den Rückmeldungen der Teilnehmer können wir nur Positives entnehmen.

Impressionen:
reinachreinachreinach


Das ISPE - D/A/CH Workshop-Konzept PHARMA 2025 wird auch zukünftig zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir hier den WorkshopteilnehmerInnen die Präsentationen zum Download:
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reinach

2015: ISPE D/A/CH Workshop „Kontinuierliche Produktion in der Pharmafertigung - Quo vadis?"

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein inhaltlich gelungener und sehr gut besuchter ISPE Workshop, zu einem hochaktuellen Thema. Das Feedback der Teilnehmer war durchgehend positiv, "mehr davon" wurde gewünscht. Erstmalig mit begleitender, themenzugehöriger Produktausstellung und mit Besichtigung der BAYER Invite Forschungseinrichtung.
Wir werden unter PHARMA 2025 auch weiter zeitaktuelle und zukunftsorientierte Themen ansprechen.
Wie versprochen bieten wir den Teilnehmern die Präsentationen zum Download an:
... hier.

leverkusen

2013: 20 Jahre ISPE D/A/CH und Kongress „Regulatorischer Druck und Kostendruck in der Pharmaindustrie - Trends zur Veränderung der Produktionsprozesse"

"Sehr geehrte Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Ein paar Tage sind seit unserer Reise nach Hamburg vergangen. Ich erinnere mich gerne an unsere Geburtstagsfeier in Hamburg, mit interessanten Vorträgen, an die Schifffahrt mit der MS Hamburg, an den gelungenen Come-Together-Abend mit musikalischer Begleitung in der Fischauktionshalle, an den beeindruckenden Besuch bei der Firma Fette Compacting GmbH, und an die vielen und guten Gespräche.
Im Mittelpunkt unseres Workshops standen die Vorträge.
Wie versprochen bieten wir Ihnen zum 20ten Jubiläum die Präsentationen zum Download an."
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hamburg

2011: Joint Workshop ISPE D/A/CH und ISPE France "Trends in Single-use Technology in Biomanufacturing Processes"

"Dear Participants.
A few days are gone since we met in Marseille. Thanks to all of you for attending this Workshop. And many thanks to all the people being involved to prepare and organize this Workshop and make it a successful one. Many thanks also to Sartorius Stedim for the impressive factory tour in Aubagne, and for sponsoring the great Come Together Evening on the first day. Below we provide you all presentations for your personal download.
Comments from you during and after the Workshop were showing us that we have addressed again a hot topic in the Pharmaceutical Industry, where ´Single Use´ becomes more and more important."
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marseille