April 2019
ISPE Europa Konferenz: Driving & Leveraging Innovation for Pharma
The 2019 ISPE Europe Annual Conference will focus on four core areas that continue to drive, challenge, and shape pharma manufacturing. Facilities of the Future Focus on innovation in facilities and production Pharma 4.0 & Implementation in Pharmaceutical Operations Practical implementation of industry 4.0 concepts into pharmaceutical operations Quality Risk Management, Process Validation, Continuous Process Verification, and GAMP® Current case studies and presentations that demonstrates ways of working that relate to how industry operates and innovates to meet current and…
Mehr erfahren »Mai 2019
ISPE D/A/CH Workshop Projektmanagement: Projektmanagement – in anderen Kulturen
Thema des Arbeitstreffens Projektmanagement - in anderen Kulturen Projekte managen mit anderen Kulturen Präsentationen werden in das Thema einführen. In Arbeitsgruppen wollen wir Erfahrungen austauschen. Agenda (vorläufig, ohne Gewähr) Besichtigungstour Einführung und Rundgang durch das Learning & Innovationszentrum von Steelcase Wann? 9.-10. Mai 2019 Wo? Steelcase Learning & Innovation Center München Brienner Straße 42 80333 München Steelcase Munich Hotelempfehlung Ruby Lilly Hotel Dachauer Str. 37 80335 München www.ruby-hotels.com Mit dem Stichwort "ISPE080519" ist ein Zimmerkontingent bis 10. April zum Preis…
Mehr erfahren »ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment mit Table Top Ausstellung: Containment in API, Pharma und Biotech – Anforderungen
Thema der Fachdiskussion mit Vorträgen und Besichtigungen Containment - Grundlagen Containment - Containmentanforderungen in API, Pharma und Biotech Containment - Anforderungen in der Forschung & Entwicklung Containment - Systeme / Überwachung / Reinigung / Kreuz-Kontamination Besichtigungstouren (alternativ) F. Hoffmann-La Roche AG Kaiseraugst, LSL Ein besonderes Highlight ist die Besichtigung des LSL Solida Launch Betriebes bei Roche in Kaiseraugst. Unter dem Projekttitel «LSL» errichtet die F. Hoffmann-La Roche AG einen Neubau als Development und Launch Center für orale Darreichungsformen, welches eine…
Mehr erfahren »Juni 2019
ISPE D/A/CH Jahresworkshop mit Table Top Ausstellung: Aseptik – Aseptische Linien, von ganz gross zu ganz klein
Thema des Jahresworkshops Aseptik "Aseptische Linien, von ganz gross zu ganz klein" Inhalt (Abstract) Das Umfeld der Aseptischen Abfüllung erfährt einen starken Wandel. Neue Therapie-Ansätze erfordern neue technische Lösungen. Zell-Therapien und Personalized Health Care mit hoch-spezifischen Immuntherapien erfordern höchste Flexibilität bei minimalen Chargengrössen. Hier revolutioniert die Robotertechnologie die Aseptische Abfüllung, verbunden mit neuen Möglichkeiten, aber auch mit neuen Herausforderungen. Diese beschränken sich nicht nur auf die technischen Aspekte, in vielen Punkten ist ein Umdenken hinsichtlich Arbeitsprozessen und regulatorischen Aspekten der…
Mehr erfahren »ISPE CoP Investigational Products: Prepare for the future of your Clinical Supply Chain
Special invitation from ISPE European Steering Committee – Investigational Products: Investigational Medicinal Product Symposium & Seminar 2019 6th & 7th June 2019 Berlin Germany Agenda Prepare for the future - Symposium - Topics on Thursday, June 6th: - Labelling / Pictograms – Presentation + break out session - Implementation of GS1 into IMP supply chain - FMD - Falsified Medicine Directive - Global Patient Survey feedback - BREXIT Prepare for the future – Seminar Day – Friday, June 7th: -…
Mehr erfahren »ISPE D/A/CH & ISPE Nordic: Containment Seminar – Anforderungen für hochaktive Substanzen in API, Pharma und Biotech
Content Containment - Basics Containment - Systeme Containment - Reinigung Containment - Cross-Contamination Agenda Präsentationen in englisch. (Details nn folgen) Wann 27. Juni 2019 Wo NNE A/S Bredevej 2 DK-2830 Virum/North Copenhagen Denmark Hotelempfehlungen (Details folgen) Teilnehmergebühr ISPE Mitglieder: 565 Euro Nichtmitglieder: 900 Euro Jeder Teilnehmer erhält den kostenlosen Zugang zum Download des English ISPE D/A/CH Containment Manual (PDF). Um vor der Registrierung ISPE Mitglied zu werden bitte hier anmelden. Registrierung .eveenoButton:link, .eveenoButton:visited, .eveenoButton:focus, .eveenoButton:hover, .eveenoButton:active {color: #fff; text-decoration: none;}…
Mehr erfahren »September 2019
ISPE D/A/CH GAMP: 35. GAMP Forum
35. GAMP-D-A-CH-Forum am 04.09.2019 Das 35. GAMP-D-A-CH-Forum findet voraussichtlich am 04.09.2019 in Frankfurt statt. Agenda In der Veranstaltung werden drei Fachvorträge zu Themen vorgetragen, die von den Teilnehmern des 34. GAMP-D-A-CH-Forums vorgeschlagen werden. Daneben werden Berichte zu CSV-Inspektionen und zu den Arbeiten der aktiven Special Interest Groups und Arbeitsgruppen vorgestellt. Anmeldung Die Teilnahme ist kostenfrei (außer den eigenen Reise- und Verpflegungskosten), erfordert aber eine gesonderte Registrierung als aktives Mitglied von GAMP-D-A-CH. Sollten Sie daran interessiert sein, so senden Sie bitte…
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