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Januar 2019

ISPE D/A/CH Workshop Projektmanagement: Projektabwicklungsmodelle – machen oder machen lassen?

24. Januar - 25. Januar
Wien Wien, Österreich

Thema des Arbeitstreffens Projektabwicklungsmodelle - machen oder machen lassen? Impulsvorträge und Präsentationen werden in das Thema einführen. In Arbeitsgruppen wollen wir die Vor- und Nachteile zur Entscheidungsfindung 'Alles Inhouse' oder 'Maximale Fremdvergabe' herausarbeiten. Wir lernen die Steuerung 'diverser' Projektteams durch stürmische See. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnehmerzertifikat der ISPE. Besichtigungstour, von Anderen lernen "Der deutsche Pharmakonzern Boehringer Ingelheim investiert in Wien rund 700 Millionen Euro für eine neue Biotech-Produktionsanlage, in der Arzneimittelwirkstoffe auf der Basis genveränderter Zellen produziert werden sollen.…

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Februar 2019

ISPE D/A/CH GAMP: Diskussion und Kommentierung ‘Richtlinie Datenintegrität’ der PIC/S (PI 041-1, Entwurf 3)

4. Februar - 5. Februar
Frankfurt Frankfurt, Deutschland

Kommentierung der PI 041-1 (Entwurf 3) – Datenintegrität Hintergrund Der PIC/S stellt den pharmazeutischen Inspektoren Richtlinien - PIxxx - zur Unterstützung bei Inspektionen bereit. Am 30. November 2018 wurde der dritte Entwurf der PI 041-1 – "Gute Praktiken für Datenmanagement und Datenintegrität in regulierten GMP / GDP-Umgebungen" veröffentlicht. Diese Richtlinie ist für Inspektoren geschrieben, d.h. sie ist die Grundlage zum Thema Datenintegrität bei Inspektionen. Damit die Pharmazeutische Industrie ihre Vorstellungen und Interessen einbringen kann wurde auch die ISPE aufgefordert diesen…

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ISPE D/A/CH Stand und Arbeitsgruppenvorträge auf den Lounges 2019

5. Februar - 7. Februar
Karlsruhe Karlsruhe, Deutschland

Schon traditionell nutzen wir das Angebot der Lounges um uns und unsere Ziele /Angebote und die Arbeitsergebnisse unserer Arbeitsgruppen einem breiteren Fachpublikum vorzustellen. Von Jahr zu Jahr mit zunehmendem Interesse an unserer Arbeit. Das Interesse an der Arbeit der ISPE zeigt sich nicht nur in der Nachfrage nach unseren Fachworkshops, sondern auch in stetig steigenden Mitgliederzahlen.Auch bei den Lounges 2019 vom 5. bis 7. Februar 2019 in Karlsruhe sind wir wieder dabei. Wo finden Sie uns? ISPE-Stand: G2.2 ISPE-Vorträge: Raum…

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März 2019

ISPE D/A/CH GAMP: 34. GAMP Forum

13. März
Weilburg Weilburg, Deutschland

34. GAMP-D-A-CH-Forum am 13.03.2019 Das 34. GAMP D-A-CH Forum findet 13.03.2019 von 10:30 - ca.16:00 Uhr im Schlosshotel Weilburg in Weilburg statt und wird von der Firma Schneider Electric Systems Germany – Eurotherm gesponsert. Agenda • Berichte über Inspektionen zur Computervalidierung • Ist das V-Modell noch aktuell? Selbstlernende Systeme und Einsatz mobiler Technologien im regulierten Umfeld • Microservices und Validierung • Fallstudie Agiles Projektmanagement in CSV • Berichte zu den Arbeiten der Special Interest Groups und Arbeitsgruppen • R&D and…

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April 2019

ISPE Europa Konferenz: Driving & Leveraging Innovation for Pharma

1. April - 4. April
Dublin Dublin,

The 2019 ISPE Europe Annual Conference will focus on four core areas that continue to drive, challenge, and shape pharma manufacturing. Facilities of the Future Focus on innovation in facilities and production Pharma 4.0 & Implementation in Pharmaceutical Operations Practical implementation of industry 4.0 concepts into pharmaceutical operations Quality Risk Management, Process Validation, Continuous Process Verification, and GAMP® Current case studies and presentations that demonstrates ways of working that relate to how industry operates and innovates to meet current and…

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Mai 2019

ISPE D/A/CH Workshop Projektmanagement: Projektmanagement – in anderen Kulturen

9. Mai - 10. Mai
München München, Deutschland

Thema des Arbeitstreffens Projektmanagement - in anderen Kulturen Projekte managen mit anderen Kulturen Präsentationen werden in das Thema einführen. In Arbeitsgruppen wollen wir Erfahrungen austauschen. Agenda - Einführung in das Thema 'Erfahrungen im Internationalen Projektmanagement' - Präsentation des 'Culture Code' - Berichte zu: Projekterfahrung Dubai Projekterfahrung Russland Projekterfahrung China Projekterfahrung Indien und jeweilige Bewertung nach dem 'Culture Code' - Gruppenarbeit (Details folgen) Besichtigungstour Einführung und Rundgang durch das Learning & Innovationszentrum von Steelcase Wann? 9.-10. Mai 2019 Wo? Steelcase Learning…

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ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment mit Table Top Ausstellung: Fachhochschule trifft Industrie – Containmentanforderungen in F&E

13. Mai - 15. Mai
Muttenz Muttenz, Schweiz

Thema der Fachdiskussion mit Vorträgen und Besichtigungen Containment - Grundlagen Containment - Fachhochschule/Universität trifft Industrie in API, Pharma und Biotech Containment - Anforderungen in der Forschung & Entwicklung Containment - Systeme / Überwachung / Reinigung / Kreuz-Kontamination Agenda (ohne Gewähr) Hier Download als PDF. 'Meet Students' Als Firma: Präsentieren sie sich den eingeladenen und anwesenden Fachstudenten als interessanter Arbeitgeber. Nutzen sie unser Table Top Angebot (s.u.). Wann? 13. - 15. Mai 2019 Wo? Hochschule für Life Sciences FHNW (Nordwestschweiz) Hofackerstraße…

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Juni 2019

ISPE D/A/CH Jahresworkshop mit Table Top Ausstellung: Aseptik ‘Trends und Erfahrungen in der pharmazeutischen Produktion’

4. Juni - 5. Juni
Weingarten Weingarten, Deutschland

Thema des Jahresworkshops Aseptik Trends und Erfahrungen in der pharmazeutischen Produktion Besichtigungstour Vetter Pharma International GmbH ISPE 'Facility of the Year 2018' 'Zentrum für Optische Kontrolle und Logistik in der Kategorie Facility of the Future' Ravensburg Agenda (vorläufig) Dienstag, 04. Juni Uhrzeit   Ort 12.00-13.00 Uhr Ankunft Konferenzteilnehmer/Snack Weingarten, Best Western «Foyer» 13.00-16.00 Uhr Aseptik-Konferenz (Vorträge und Diskussion) Weingarten, Best Western «Staufersaal» 16.00-18.00 Uhr Jahreshauptversammlung ISPE-DACH Weingarten, Best Western «Staufersaal» 18.30-22.30 Uhr Abendveranstaltung Mittwoch, 05. Juni Uhrzeit   Ort 08.30-12.15…

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September 2019

ISPE D/A/CH GAMP: 35. GAMP Forum

4. September
Frankfurt Frankfurt, Deutschland

35. GAMP-D-A-CH-Forum am 04.09.2019 Das 35. GAMP-D-A-CH-Forum findet voraussichtlich am 04.09.2019 in Frankfurt statt. Agenda In der Veranstaltung werden drei Fachvorträge zu Themen vorgetragen, die von den Teilnehmern des 34. GAMP-D-A-CH-Forums vorgeschlagen werden. Daneben werden Berichte zu CSV-Inspektionen und zu den Arbeiten der aktiven Special Interest Groups und Arbeitsgruppen vorgestellt. Anmeldung Die Teilnahme ist kostenfrei (außer den eigenen Reise- und Verpflegungskosten), erfordert aber eine gesonderte Registrierung als aktives Mitglied von GAMP-D-A-CH. Sollten Sie daran interessiert sein, so senden Sie bitte…

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