ATMP im Lichte des Annex 1 Draft

Leipzig

ATMP, Advanced Therapeutical Medical Product, ist ein Sammelbegriff für hochinnovative Arzneimittel, Zell- und gentherapeutische Ansätze für die personalisierte Medizin.
Die Herstellung von ATMP muss gesamtheitlich gedacht und geplant werden, da hier drug substance und Drug Product nicht mehr einfach getrennt werden können.
In diesem Workshop werden Herausforderungen bei Prozessen, Equipment und regulatorischer Einbettung mit Vertetern der Herstellung, der Ausrüstung und von Behörden diskutiert.

Annex 1 Online-Seminarreihe Auftakt

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TeilnehmerprofilDer Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung.Datum18.10.2022 14:00 UhrOrtOnline.SpracheDeutsch.TeilnehmerzahlEs gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar.TeilnahmegebührDie Auftaktveranstaltung ist kostenfrei.RegistrierungDie Registrierung kann nur über das Online Formular durchgeführt werden. Nutzen Sie dazu den Button "Registrierung" oder folgen sie diesem Link zur Anmeldung: Annex 1 Online Seminarreihe […]

Annex 1 Online Seminar – Contamination Control Strategy & Quality Risk Management

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Teilnehmerprofil Der Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung. Datum 15.11.2022 14:00 Uhr Ort Online. Sprache Deutsch.TeilnehmerzahlEs gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar.TeilnahmegebührDie Gebühren sind pro Teilnehmer:ISPE Mitglieder 50,- EUR Nicht-Mitglieder 100,- EURRegistrierungDie Registrierung kann nur über das Online Formular durchgeführt werden. Nutzen Sie dazu den […]

Annex 1 Online Seminar – Barriere Systeme

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Teilnehmerprofil Der Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung. Datum 13.12.2022 14:00 Uhr Ort Online. Sprache Deutsch.TeilnehmerzahlEs gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar.TeilnahmegebührDie Gebühren sind pro Teilnehmer:ISPE Mitglieder 50,- EUR Nicht-Mitglieder 100,- EURRegistrierungDie Registrierung kann nur über das Online Formular durchgeführt werden. Nutzen Sie dazu den […]

Annex 1 Online Seminar – Qualifizierung von Reinräumen und Environmental Monitoring

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Registrierung Teilnehmerprofil Der Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung. Datum 20.01.2023 14:00 - 15:30 Uhr Ort Online. Sprache Deutsch. Teilnehmerzahl Es gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar. Teilnahmegebühr Die Gebühren sind pro Teilnehmer: ISPE Mitglieder 50,- EUR Nicht-Mitglieder 100,- EUR Registrierung Die Registrierung kann […]

Annex 1 Online Seminar – Filtration und Sterilisation

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Zur Registrierung TeilnehmerprofilDer Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung.Datum28.02.2023 14:00 - 15:30 UhrOrtOnline.SpracheDeutsch.TeilnehmerzahlEs gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar.TeilnahmegebührDie Gebühren sind pro Teilnehmer:ISPE Mitglieder 50,- EUR Nicht-Mitglieder 100,- EURRegistrierungDie Registrierung kann nur über das Online Formular durchgeführt werden. Nutzen Sie dazu den Button "Registrierung".  Registrierung

Annex 1 Online Seminar – Aseptic Process Simulation (APS) and Mediafills

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Zur Registrierung TeilnehmerprofilDer Workshop richtet sich an Mittleres bis Seniormanagement, Experten und Berufseinsteiger in der Pharmazeutischen Herstellung.Datum08.03.2023 14:00 - 15:30 UhrOrtOnline.SpracheDeutsch.TeilnehmerzahlEs gibt keine Beschränkung der Teilnehmerzahl für das Online Seminar.TeilnahmegebührDie Gebühren sind pro Teilnehmer:ISPE Mitglieder 50,- EUR Nicht-Mitglieder 100,- EURRegistrierungDie Registrierung kann nur über das Online Formular durchgeführt werden. Nutzen Sie dazu den Button "Registrierung".  Registrierung

Erste Erkenntnisse aus der praktischen Umsetzung des Annex 1

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CoP Aseptik Workshop- Abschluss Annex 1 Reihe Nach 5 Webinaren zu Teil-Themen des neuen Annex 1 erfolgt nun ein Abschluss-Seminar (Online), das erste Erkenntnisse der Umsetzung aus der Industrie aufzeigen soll. Gleichzeitig sollen aber auch offene/kritische Themen angesprochen und diskutiert werden. Im Zentrum des Seminars steht eine Frage-/Antwort-/Diskussionsrunde, an der die Vertreter des CoP-Steuerkreises, aber […]

Regulatorik und „Appropriate Technologies“ für die Herstellung von ATMP mit Besichtigung am Bosch Health Campus/ Robert-Bosch Krankenhaus

Robert-Bosch-Krankenhaus Auerbachstr. 110, Stuttgart, Deutschland

ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) sind eine neue Klasse von Heilprodukten, die aus Viren, Zellen oder Geweben hergestellt werden. ATMPs können zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden, darunter Krebs, Immunkrankheiten und degenerative Erkrankungen. Die Herstellung von ATMPs unterliegt aufgrund der oft speziellen technischen und klinischen Herausforderungen besonderen GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice), die u.a. […]