Ein Grusswort vom Vorsitzenden

Sehr geehrtes ISPE-DACH Mitglied. Als neuer Vorsitzender der ISPE-DACH richte ich hier einen ersten Gruß an Sie. Der neue Vorstand und der Beirat werden die erfolgreiche Arbeit des bisherigen Vorstandes fortführen und weiter ausbauen. Unser Dank geht an Werner Oesterle für seinen langjährigen Einsatz zum Aufbau der ISPE- DACH. Das Fundament einer erfolgreichen Vereinsarbeit ist die aktive Mitarbeit der Mitglieder. Das zeigt sich in gut besuchten Workshops genauso wie in der aktiven Mitarbeit in den regionalen Communities of Practice (rCoP). Dort werden Themen bearbeitet, deren Ergebnisse in die aktive Arbeit der Pharmaindustrie einfließen, die dort einen unmittelbaren Nutzen bringen. Die großen und kleinen Pharmafirmen öffnen sich der ISPE gerne für Workshops und Fachtreffen, mit Besichtigungstouren weit in die Produktionsstätten hinein. Das ist nicht selbstverständlich.  Dank dieses ehrenamtlichen Einsatzes ist unser Verein eine der wachsenden Landesorganisationen der ISPE International. Wir sind in den monatlichen Mitgliederstatistiken (Neuanmeldungen und Erneuerung der Mitgliedschaft) immer vorne mit dabei, was für die Qualität und den Nutzen der Mitgliedschaft in der ISPE spricht. Für diesen Nutzen werden wir uns aktiv einsetzen.  Ihnen wird regional ein attraktives Programm mit regionalen Workshops und Fachdiskussionen angeboten, auch für Ihr persönliches Networking. Aus dem Gesamtportfolio der ISPE stehen allen Mitgliedern Trainingsmaterialien und Interpretationsunterstützung in der Umsetzung der regulatorischen Forderungen online abrufbereit zur Verfügung.  ´Connecting a world of Pharmaceutical Knowledge´. Ihr Marcel Staudt Vorsitzender ISPE - DACH marcel.staudt(at)ispe-dach.org www.ispe-dach.org

Ankündigung Workshops und konferenzen ISPE - DACH

Workshop ISPE - DACH mit Besichtigungstour "Rentschler EXpands III: 1000-L Single Use Facility zur Entwicklung von Produktionsprozessen und zur Herstellung therapeutischer Proteine" Wann: 20. - 21. Sep 2012 Wo:     Rentschler Biotechnologie GmbH / Laupheim

Im Rahmen dieses Workshops wird die Etablierung und Funktion einer neuen und hochmodernen Anlage zur Herstellung pharmazeutischer Proteine auf konsequenter Disposable Technologie bei der Fa. Rentschler am Standort in Laupheim vorgestellt. 

 Hier die Agenda des Workshops.
Die Anmeldedetails gingen Ihnen zu.

Workshop ISPE - DACH mit Besichtigungstour "Ein Blockbuster wird geboren: Vorstellung und besichtigung von Pradaxa Herstellung und Verpackung" Wann: 11. - 12. Okt 2012 Wo:     Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Der Workshop steht unter dem Motto „Ein Blockbuster wird geboren“ und beinhaltet neben Präsentationen zu den Investitionsprojekten Pradaxa und LogiPack-Center auch eine Besichtigung dieser Produktionsbetriebe.

Hier die Agenda des Workshops.
Die Anmeldedetails gingen Ihnen zu.

Workshop ISPE - DACH rCoP PAT "ISPE Greenfield Study Pharma 2020" – 19. Fachdiskussion der PAT Cop DACH bei Roche Diagnostics" Wann: 21. - 22. Nov 2012 Wo:     Roche Diagnostics / Mannheim

Unsere Innovationsplattform "ISPE Greenfield Study Pharma 2020" beschäftigt sich mit "Continuous Process Verification", mit den Prozessen Biotech/API und Tablettenherstellung im Vordergrund. Wie bei den letzten Treffen werden wir innovative Fachvorträge anbieten und interessante Diskussionen führen.

Wir würden uns freuen, wenn Sie sich diesem Arbeitstreffen anschließen.
Eine separate Einladung mit den Anmeldedetails geht Ihnen rechtzeitig zu, Fragen zum Inhalt bitte an Michael Voss (michael.voss(at)mc-mvoss.org) oder Dr. Torsten Schmidt-Bader (tsb(at)moveprotec.com). 

Konferenz ISPE - DACH rCoP GAMP "5. GAMP 5 - Konferenz" Wann: 4. - 5. Dez 2012 Wo:     Berlin / Ellington Hotel

Wir setzen die Erfolgsstory der letzten Jahre fort. Die GAMP®5-Konferenz  wird wieder gemeinschaftlich veranstaltet und getragen durch die vier Organisationen APV, Concept Heidelberg, ISPE-D/A/CH und VDI/VDE-GMA.

Wie vorjährig auch ergibt sich ein Kaleidoskop interessanter Themengebiete, die es jedem Teilnehmer erlaubt, sein Konferenzprogramm individuell zu gestalten.  Hier können Sie sich das Gesamtprogramm herunterladen.
Melden Sie sich bitte über die exklusiv eingerichtete Website www.gamp-dach.de an.

Hinweis: Weitere Veranstaltungen der ISPE - DACH sind in Planung und werden rechtzeitig veröffentlicht.

Ergebnisse von Workshops und Veranstaltungen

Workshop ISPE - DACH mit Besichtigungstour und Mitgliederversammlung 2012 "LSB - Large Scale Biotech Project: Vom Greenfield-Projekt bei Merck KGaA am Standort Darmstadt zum Ausbauprojekt bei Merck Serono SA in Corsier-sur-Vevey" Wann: 31. Mai - 1. Juni 2012 Wo:     Merck Serono SA / Corsier-sur-Vevey CH

Der Workshop war mit 52 Teilnehmern gut besucht, die Rückmeldungen durchweg positiv.
Neben den besichtigten und eindrucksvollen Gebäuden und Anlagen (es ist die größte Investition die Merck Serono je getätigt hat) ist die Lage am Genfer See überraschend.

Es zeigte sich einmal mehr daß die Verbindung von Workshop mit Betriebsbesichtigung einen optimalen Informationsfluß zu den Teilnehmern garantiert. 
Mehr dazu ist hier zu lesen.

ISPE Affiliate DACH - Mitgliederversammlung 2012 mit Vorstands- und Beiratswahlen am 31.Mai in Corsier-sur-Vevey

Die jährliche Mitgliederversammlung fand während des vorgenannten Workshops bei Merck Serono SA statt.
Der gewählte Vorstand 2012/2013:
Marcel Staudt (Chair), Dr. Wolfgang Fischer (Vice Chair) und Dr. Michael Müller (Treasurer)
Die gewählten Beiratsmitglieder 2012/2013:
Dr. Michael Atzor, Gunter Baumgartner, Arnulf Dietl, Prof. Hartmut Hensel, Titus Krauss, Josef Kriegl, Werner Oesterle, Daniel Riekert, Dr. Frank Scholl, Joachim Schweizer, Dr. Werner Seiferlein, Rolf Sopp (Secretary), Klaus Thornagel, Dr. Norbert Tröndle, Bruno Walcher , Thomas Waldleben und Marcel Zehnder.

Workshop ISPE - DACH rCoP PAT "ISPE Greenfield Study Pharma 2020" – 18. Fachdiskussion der PAT Cop DACH bei Pfizer in Illertissen" Wann: 28. - 29. Juni 2012 Wo:     Pfizer / Illertissen

Unsere Innovationsplattform "ISPE Greenfield Study Pharma 2020" beschäftigt sich mit "Continuous Process Verification", mit den Prozessen Biotech/API und Tablettenherstellung im Vordergrund. Wie bei den letzten Treffen hatten wir innovative Fachvorträge und interessante Diskussionen.

Fragen zum Inhalt bitte an Michael Voss (michael.voss(at)mc-mvoss.org) oder Dr. Torsten Schmidt-Bader (tsb(at)moveprotec.com). 

21. Forum ISPE - DACH rCoP GAMP "Computersystem Validierung - aktuelles"  Wann: 14. Sep 2012 Wo:      Rockwell Automation / Karlsruhe

Das 21. GAMP-D-A-CH-Forum hat in Karlsruhe stattgefunden und wurde von der Firma Rockwell Automation unterstützt. 

Für einen Bericht ist der zeitliche Abstand leider zu kurz, er folgt im nächsten Newsletter.
Zur Kontaktaufnahme senden Sie bitte eine E-Mail mit Ihren Adressdetails an den Leiter der rCoP GAMP DACH, Prof. Dr.-Ing. Hartmut Hensel (hhensel(at)hs-harz.de).

Wissenswertes und neues

Ein Hinweis Auf weitere Veranstaltungen (BRÜSSEL, BERLIN)