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Blog ISPE iSpeakAktuelles aus der Pharmabranche (externe RSS Feeds):
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Portal Pharmaindustrie Online:
- Einweihungsfeier: Endress+Hauser baut Standort für Prozessanalyse in Lyon weiter aus
- Pharma-Anlagenbauer Franz Ziel setzt auf ergonomische Reinraumtechnik
- Kompakte Türzuhaltung sorgt für Sicherheit entlang des Verpackungsprozesses
- Sabri Demirel neuer Geschäftsführer von Romaco North America
- Gerresheimer mit starkem zweiten Quartal 2019
- Bosch Packaging Technology Verkauf: Pharma und Food sollen zusammen bleiben
- Götz Kroeber neuer Geschäftsführer von Domino Deutschland
- VDI ZRE veröffentlicht neuen Ressourcencheck und Prozessvisualisierung
- Energy Efficiency Award 2019: Bewerbungsfrist bis 15. Juli verlängert
- Spitzenwert: 38 Biopharmazeutika 2018 neu zugelassen
Portal Pharma Manufacturing:
- Novartis denies wrongdoing but sets aside $700M for kickbacks lawsuit
- Amgen, Allergan launch first anti-cancer biosims in U.S.
- Pharma in review: trending stories 7/19/19
- FDA accuses Indian company of shredding documents before inspection
- Merck’s new antibiotic gets FDA nod
- Novartis sickle cell med nabs accelerated FDA review
- Gilead to build viral vector facility to strengthen cell therapy capabilities
- Report: J&J facing criminal investigation in ongoing talc scandal
- Gilead inks $5B deal with Galapagos to bolster pipeline of anti-inflammatories
- Boehringer buys cancer vaccines biotech
Portal In – Pharma Technologist:
- UK pharma triples women on executive committee but troubles remain
- FDA finds cGMP documents in Strides’ scrap yard
- Single dose epinephrine injections from Sandoz to retail at lower cost than generic EpiPens
- EMA advises on how to prevent medicine shortages
- Warning letter and Form 483 received by Indoco made public
- Gilead signs 10-year, $5.1bn partnership with Galapagos
- FDA-EMA complete historic mutual recognition agreement
- Small molecule oncology drug market to exceed $66bn in 2019
- Akorn’s warning letter reveals 'inadequate' investigations into manufacturing issues
- Gilead and Lyndra co-develop long-acting HIV therapies
Nützliche Informationsquellen:
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EudraLex – Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines (e) zum Download
ICH Training Programme Q8, Q9 and Q10
Nützliche branchenrelevante Links:
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FDA Home Page
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FDA – Animal & Veterinary
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European Medicines Agency
European Commission – Public Health
European Commission – Medicinal Products for Human Use
European Commission – Medicinal Products for Veterinary Use
National Institutes of Health
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