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Blog ISPE iSpeakAktuelles aus der Pharmabranche (externe RSS Feeds):
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Portal Pharmaindustrie Online:
- Grundfos erzielt Rekordumsatz 2018 und gewinnt weltweit Marktanteile
- Kapselfüllmaschine FEC20 für mittlere Batchgrößen bis 200.000 Kapseln pro Stunde
- VEGA-Sensoren meistern komplexe Messaufgaben in der pharmazeutischen Produktion
- Mobile Terminals in sensiblen Produktionsbereichen mit Betriebssystem Android
- Zukunftssicherung: Merck will bis 2025 eine Milliarde Euro in Darmstadt investieren
- „Start Up Energy Transition Award“ 2019: Finalisten nominiert
- Lonstroff beauftragt zwei Stopfenwaschanlagen für neuen Produktionsstandort in Slowenien
- Nominierungen für Hermes Award 2019 stehen fest
- Alles, was Sie zum Thema Explosionsschutz in der Pharmaindustrie wissen müssen
- Forschung: Mit Spiegelbild-Biologie zu besseren Krebs-Medikamenten
Portal Pharma Manufacturing:
- Biogen halts late-stage Alzheimer’s trials
- FDA eases standards to avoid blood pressure drug shortages
- Class action lawsuit accuses AbbVie of creating ‘patent thicket’ for Humira
- Novo Nordisk looks to shake up diabetes market with new pill-based treatment
- The Highest — and Lowest — Ranked Places to Work in Big Pharma
- Pfizer invests in French gene therapy co.
- Sage Therapeutics wins first FDA postpartum approval
- Pharma's Rep: Redeeming the Seedy & Greedy
- FDA approves Roche treatment for small cell lung cancer
- Amarin defies critics with more positive Vascepa data
Portal In – Pharma Technologist:
- DEA license offers Cure hemp-based CBD manufacturing
- Expansion of Cambrex’s Milan site makes room for APIs
- Issues of quality in pharmerging countries ‘more spoken about than real’
- EMA operating out of temporary Amsterdam HQ
- Mylan recalls sterile injection after particulate matter identified
- ACG expands in Latin American with announcement of its Brazilian capsule plant
- Researchers call on manufacturers to provide excipient allergy info
- Civica to bring ‘true competition’ to generics drug market
- Chi-Med in ‘prime position’ to take advantage of Chinese growth
- Noramco to manufacture CBD to be delivered via the eye
Nützliche Informationsquellen:
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EudraLex – Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines (e) zum Download
GMP Training – eine umfangreiche Sammlung frei verfügbarer Präsentationen
ICH Training Programme Q8, Q9 and Q10
Nützliche branchenrelevante Links:
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FDA – Animal & Veterinary
FDA – A Risk-Based Approach
FDA Search: Warning Letters – by Subject
FDA Search: Warning Letter – by Company
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European Commission – Medicinal Products for Human Use
European Commission – Medicinal Products for Veterinary Use
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Pharmaceutical Research and Manufacturers of America
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Portal Express Scripts Pharma
Portal Reinraum
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