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ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment: Containment-Expositionsmessungen – wieviel Substanz ist erlaubt?

8. Mai - 9. Mai

Grundlagen, Workshop und Case Studies Expositionsmessungen

Das Thema Containment bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit im Labor und in der Produktion, mit hohen Anforderungen an die Nachweis-/Messtechnik.

Wie aber misst man vergleichbar und valide?
Diesem bisher etwas vernachlässigten Thema nehmen wir uns im Workshop an, mit praktischen Beispielen.

Inhalt:

  • Containment Grundlagen – was ist bei der Planung zu beachten?
  • Containment und GMP – die neue EMA Richtlinie
  • Grundlagen Expositionsmessungen – wie messe ich richtig?
  • Praxis-Workshop Expositionsmessungen
  • Case Study Expositionsmessung nach dem Containment Guard Verfahren (Tablettieranlage)
  • Case Study Gefährdungsbeurteilung eines Small Scale Containment Produktionsbereiches
  • Grundlagen Risikoanalyse
  • Interpretation und Transfer von Expositionsmessergebnissen

Die Arbeitsgruppe CoP Containment feiert ihr 10jähriges Jubiläum.
Die in den vergangenen 10 Jahren erbrachte Leistung ist eine Jubiläumsfeier wert, mit dem beginnenden Hafengeburtstag im Hintergrund. Der Hamburger Hafen wird voller Schiffe sein.
Der Come-Together-Abend mit Hafenblick, Besichtigung der Elbphilharmonie und anschließendem Essen in einem Hafenrestaurant lässt den ersten Veranstaltungsabend ausklingen.
Hamburger Impressionen:
HH HafenHH ElbphilharmonieHH Rathaus

Auch Nichtmitglieder können an unseren Veranstaltungen teilnehmen.
Hinweis: Die Anzahl der Teilnehmer ist begrenzt.
Mitglieder werden bei Überbuchung bevorzugt.

Anmeldung:
Download Einladung
Download Agenda

Download Registrierung

Wann:
8. und 9. Mai 2018

Ort:
Fette Compacting GmbH
Grabauer Str. 24
21493 Schwarzenbek

Anmeldung an Rolf Sopp (rolf.sopp(at)ispe-dach.org).

Details

Beginn:
8. Mai
Ende:
9. Mai
Veranstaltungkategorie:

Veranstaltungsort

Schwarzenbek
Schwarzenbek, Deutschland

Veranstalter

ISPE D/A/CH
E-Mail:
info@ispe-dach.org
Website:
https://ispe-dach.org