Regional CoP Containment

Das Ziel der CoP “Containment” ist es, Betreibern, Planern, Herstellern als auch Interessierten, die im beruflichen Alltag mit Containment-Systemen zu tun haben, eine Diskussionsplattform für Fachthemen und zum Austausch von Erfahrungen zu bieten. Diese Zielsetzung wird durch jährlich stattfindende Fachdiskussionen zu Themen aus dem Bereich “Containment” unterstützt. Zusätzlich findet regelmäßig ein Erfahrungsaustausch mit den CoP’s anderer Affiliates statt.

Containment

Das Thema Containment bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit im Labor und in der Produktion.

Das Containment Handbuch

Handbuch ContainmentAktuelles Ergebnis der Arbeitsgruppe ist die Erstellung eines Containment Handbuches.
Das deutschsprachige Containment Handbuch ist im Druck, die englischsprachige Ausgabe im Download, verfügbar:
(hier ansehen und bestellen).

Das Handbuch ist aufgeteilt in die Themen Risikobetrachtung, Containment-Lebenszyklus, Prozessanforderungen, technische Systeme, Validierung, Reinigung und Personal. Jedes Kapitel des Handbuchs beginnt mit einer Definition oder Einleitung, es werden Konzepte, Prozesse, Technologien identifiziert und in Form von Best Practices oder als illustrierte Beispiele beschrieben.

Wir auf Linkedin

ispe_containment_linkedinDer direkte Kontakt zu den Experten auf Linkedin:
– Richard Denk / SKAN AG
– Dr. Reinhold Maeck / Boehringer Ingelheim GmbH
– Martin Pernau / Bayer AG
– Markus Rueckert / PHACOSO

In der Linkedin-Gruppe sollen Fragen zum Umgang mit hochwirksamen Substanzen und entsprechende Containmentlösungen behandelt werden und dort zur Veröffentlichung von Informationen, Events, Publikationen genutzt werden. Bei speziellen Fragestellungen kann auf die Mitglieder des Steering Komitees der ISPE COP Gruppe zurückgegriffen werden.

Bei Interesse einklinken.

Kontakt: Richard Denk (richard.denk(at)skan.ch)

Steering Committee

Henryk Badack,
Vetter Pharma-Fertigungs GmbH & Co. KG

Dirk Collins,
Waldner AG

Richard Denk,
SKAN AG, Chair

Dr. Andreas Flueckiger,
F. Hoffmann-La Roche AG

Oliver Gottlieb,
nne Pharmaplan (Dänemark)

Dr. Friederike Hermann,
Lonza AG

Uwe Hahmann,
HET Filter GmbH

Daniela Kovats,
Excella Pharma Source

Dr. Reinhold Maeck,
Boehringer Ingelheim GmbH

Michael Maintok,
Glatt GmbH

Martin Pernau,
Bayer AG, Co-Chair

Jessica Redmer,
AiCuris Anti-infective Cures GmbH

Markus Rückert,
Pharma Containment Solutions

Dr. Martin Schöler,
Fette Compacting GmbH

Dr. Andreas Schreiner,
Novartis Phama AG

Bernhard Steidle,
R-Pharm Germany GmbH

Joachim Stoye,
Andocksysteme G. Untch GmbH

Karsten Wolka,
LS-tec GmbH

Zen-Zen Yen,
Bayer AG

Joerg Ziska,
Robert Bosch GmbH

CoP Containment: Workshops und Veranstaltungen

Anstehende Veranstaltungen › CoP Containment

Veranstaltungen Listen Navigation

Mai 2018

ISPE D/A/CH Fachdiskussion Containment: Containment-Expositionsmessungen – wieviel Substanz ist erlaubt?

8. Mai - 9. Mai
Schwarzenbek Schwarzenbek, Deutschland

Grundlagen, Workshop und Case Studies Expositionsmessungen Das Thema Containment bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit im Labor und in der Produktion, mit hohen Anforderungen an die Nachweis-/Messtechnik. Wie aber misst man vergleichbar und valide? Diesem bisher etwas vernachlässigten Thema nehmen wir uns im Workshop an,…

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