Einleitung
Unser Ziel: Betreibern, Planern, Herstellern und Interessierten, die im beruflichen Alltag mit der Technik der Aseptischen Herstellung zu tun haben, eine Diskussionsplattform für Fachthemen und zum Austausch von Erfahrungen zu bieten. Diese Zielsetzung wird durch jährlich stattfindende Fachdiskussionen zu Themen aus dem Bereich “Aseptic Processing” unterstützt. Es ist ein besonderes Ziel, in die Fachdiskussionen den Dialog mit Behördenvertretern einzubeziehen. Zusätzlich findet regelmäßig ein Austausch mit den CoP’s anderer Affiliates statt.
Bei Interesse an einer Mitarbeit bitte melden.
Kontakt:
Thomas Pitzek (Chair)
thomas.pitzek(at)pitzek-consulting.de
Steering Committee
Dieter Bachmann,
Johnson & Johnson
Maik Guttzeit,
Bayer AG
Frank Lehmann,
SKAN AG
Thomas Pitzek,
Pitzek GMP Consulting GmbH, Chair
Dr. Johannes Rauschnabel,
Syntegon
Hartmut Schaz,
Pharmaplan
Ralf Schiessl,
Pharmaplan
Stephan Schoenenborn,
Bayer AG
Thomas Schreiner,
Fresenius Kabi
Dr. Volker Storn,
F. Hoffmann-La Roche AG
Markus Stübchen,
F. Hoffmann-La Roche AG
Anja Weichselbaum,
Sanofi
Jörg Zimmermann,
Vetter Pharma
CoP Aseptic Processing: Workshops und Veranstaltungen
Oktober 2020
Neu im Annex 1: Die Contamination Control Strategy (CCS) – Was ist damit gemeint? Was bedeutet das für mich als Anwender?
Online-Seminar-Serie zur aktuellen Annex 1-Revision - Annex 1 - Contamination Control Strategy - Quality Risk Management - aseptisch - steril Inhalt Kürzlich fand die Auftaktveranstaltung zu unserer Online-Seminar-Serie zum Thema «Annex 1» statt. Mit rund 100 Teilnehmern ist diese auf grosses Interesse gestossen. Ziel des ersten Online-Seminars war es, einen Einblick in die derzeitigen Aktivitäten und in die verschiedenen Aspekte und Themengebiete der aktuellen Annex 1-Revision zu geben. Im Laufe des Online-Seminars haben die Teilnehmer mittels Abstimmung Themen in Verbindung…
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