CoP Aseptic Processing der ISPE D/A/CH

Einleitung

Unser Ziel: Betreibern, Planern, Herstellern und Interessierten, die im beruflichen Alltag mit der Technik der Aseptischen Herstellung zu tun haben, eine Diskussionsplattform für Fachthemen und zum Austausch von Erfahrungen zu bieten. Diese Zielsetzung wird durch jährlich stattfindende Fachdiskussionen zu Themen aus dem Bereich “Aseptic Processing” unterstützt. Es ist ein besonderes Ziel, in die Fachdiskussionen den Dialog mit Behördenvertretern einzubeziehen. Zusätzlich findet regelmäßig ein Austausch mit den CoP’s anderer Affiliates statt.

Bei Interesse an einer Mitarbeit bitte melden.


Kontakt:
Thomas Pitzek (Chair)
thomas.pitzek(at)pitzek-consulting.de

Steering Committee

Dieter Bachmann,
Johnson & Johnson

Maik Guttzeit,
Bayer AG

Frank Lehmann,
SKAN AG

Thomas Pitzek,
Pitzek GMP Consulting GmbH, Chair

Dr. Johannes Rauschnabel,
Syntegon

Hartmut Schaz,
Pharmaplan

Ralf Schiessl,
Pharmaplan

Stephan Schoenenborn,
Bayer AG

Thomas Schreiner,
Fresenius Kabi

Dr. Volker Storn,
F. Hoffmann-La Roche AG

Markus Stübchen,
F. Hoffmann-La Roche AG

Anja Weichselbaum,
Sanofi

Jörg Zimmermann,
Vetter Pharma

CoP Aseptic Processing: Workshops und Veranstaltungen

Lädt Veranstaltungen

Juni 2021

Annex 1 und Steril-Filtration

10. Juni / 13:30 - 15:00

Online-Seminar-Serie zur aktuellen Annex 1-Revision .eveenoButton:link, .eveenoButton:visited, .eveenoButton:focus, .eveenoButton:hover, .eveenoButton:active {color: #fff; text-decoration: none;}.eveenoButton {border-radius:3px; color: #fff; cursor: pointer; display: inline-block; font-family: arial,helvetica,sans-serif; font-weight: bold; font-size: 16px; padding: 4px 8px; text-align: center; margin-left: 100px; }.eveenoButton.orange {color: #fff !important; background-color: #fb9d23; border: 1px solid #000;} .eveenoButton.orange:hover,.eveenoButton.orange:focus,.eveenoButton.orange:active {border:1px solid #cccccc; background-color:#e78404;} Hier registrieren - Annex 1 - Steril-Filtration - PUPSIT - Filter-Technik und Testmethoden - produktspezifische Filtervalidierung   Inhalt Aseptische Herstellung inklusive Sterilisation über Filtration ist mit den modernen biologischen Arzneimitteln immer…

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