CoP Aseptic Processing der ISPE D/A/CH

Einleitung

Unser Ziel: Betreibern, Planern, Herstellern und Interessierten, die im beruflichen Alltag mit der Technik der Aseptischen Herstellung zu tun haben, eine Diskussionsplattform für Fachthemen und zum Austausch von Erfahrungen zu bieten. Diese Zielsetzung wird durch jährlich stattfindende Fachdiskussionen zu Themen aus dem Bereich “Aseptic Processing” unterstützt. Es ist ein besonderes Ziel, in die Fachdiskussionen den Dialog mit Behördenvertretern einzubeziehen. Zusätzlich findet regelmäßig ein Austausch mit den CoP’s anderer Affiliates statt.

Bei Interesse an einer Mitarbeit bitte melden.


Kontakt:
Thomas Pitzek (Chair)
thomas.pitzek(at)pitzek-consulting.de

Steering Committee

Dieter Bachmann,
Johnson & Johnson

Maik Guttzeit,
Bayer AG

Frank Lehmann,
SKAN AG

Thomas Pitzek,
Pitzek GMP Consulting GmbH, Chair

Dr. Johannes Rauschnabel,
Syntegon

Hartmut Schaz,
Pharmaplan

Ralf Schiessl,
Pharmaplan

Stephan Schoenenborn,
Bayer AG

Thomas Schreiner,
Fresenius Kabi

Dr. Volker Storn,
F. Hoffmann-La Roche AG

Markus Stübchen,
F. Hoffmann-La Roche AG

Anja Weichselbaum,
Sanofi

Jörg Zimmermann,
Vetter Pharma

CoP Aseptic Processing: Workshops und Veranstaltungen

Lädt Veranstaltungen

Oktober 2020

Neu im Annex 1: Die Contamination Control Strategy (CCS) – Was ist damit gemeint? Was bedeutet das für mich als Anwender?

29. Oktober / 15:00 - 16:30

Online-Seminar-Serie zur aktuellen Annex 1-Revision - Annex 1 - Contamination Control Strategy - Quality Risk Management - aseptisch - steril Inhalt Kürzlich fand die Auftaktveranstaltung zu unserer Online-Seminar-Serie zum Thema «Annex 1» statt. Mit rund 100 Teilnehmern ist diese auf grosses Interesse gestossen. Ziel des ersten Online-Seminars war es, einen Einblick in die derzeitigen Aktivitäten und in die verschiedenen Aspekte und Themengebiete der aktuellen Annex 1-Revision zu geben. Im Laufe des Online-Seminars haben die Teilnehmer mittels Abstimmung Themen in Verbindung…

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