Konferenz GAMP 5: Softwareentwicklungs-Methoden

Datum
26.11.2014 - 27.11.2014
Veranstaltungsort
Mannheim


ispe_gamp_Die 7. dieser erfolgreichen und beachteten Konferenzreihe findet dieses Jahr wieder im Dorint-Kongresshotel in Mannheim statt. Sie wird gemeinschaftlich getragen durch die vier Organisationen APV, Concept Heidelberg, ISPE-D/A/CH und VDI/VDE-GMA.
Die aktuellen Herausforderungen in der Pharmaindustrie sind vielfältig und führen mittel- und langfristig zu geänderten Arbeitsweisen in dem Design, der Produktion, dem Labor und dem Qualitätsmanagement. An vielen Stellen werden neue oder geänderte Verfahren und Arbeitsweisen diskutiert, um die Abläufe zu modernisieren oder effizienter zu gestalten. Zudem werden neue Technologien zusehends reifer und für den Einsatz in der Pharmaindustrie geeignet.

Der Inhalt dieser erfolgreichen und viel beachteten Konferenz, auf einen Blick:

Thema 1: Datenintegrität
Wir bringen Transparenz in die Datenintegrität (Korrektheit der für GMP-relevante Entscheidungen notwendigen Rohdaten und der davon abgeleiteten Daten). Dies liegt aktuell im besonderen Fokus der Überwachungsbehörden.
Für die Gewährleistung der Datenintegrität werden in zunehmenden Maß Softwarewerkzeuge eingesetzt, die beispielhaft vorgestellt werden.

Thema 2: Track and Trace (Serialisierung)
Wir behandeln die eindeutige Codierung der Arzneimittel-Sekundärverpackungen zum Schutz vor Plagiaten. Diese als „Serialisierung“ bzw. „Track and Trace“ bezeichnete Technik wird in Kürze von den Überwachungsbehörden weltweit gesetzlich gefordert und größere Änderungen an bereits implementierten Softwaresystemen erforderlich machen.

Thema 3: Risiken und Risikenminimierung im Cloud Computing
Die Vertiefung des Cloud Computings, mit den Risiken und deren Minimierung, schließt den Kreis zum Thema Datenintegrität. Diese ist auch in der Cloud zu garantieren.

Vier frei wählbare Diskussionssessions zu den Themen
– Mobile Devices
– Agile Methoden
– Paperless Lab
– Globale Systeme

Zusätzlich eine GCP-Konferenz zum Thema
– Validierung von Computersystemen im GCP-Bereich

Das ist ein breites Kaleidoskop aktueller Fragestellungen. Der Teilnehmer kann sich das Programm individuell zusammenstellen.

Mehr Informationen und ein Registrierungsformular finden Sie auf der Webseite www.gamp-dach.de.

Mit Ihrer Anmeldung bis zum 31. Juli sichern Sie sich den Frühbucherrabatt von 10%.

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